4月10日，省局举办全省药械临床试验监管政策线上宣贯会，全省63家药械临床试验机构300余名代表参会。

    宣贯会围绕当前临床试验机构监管形势及最新要求，以13个典型案例剖析临床试验环节常见风险点，指导机构进一步增强风险意识和防控能力；系统介绍了机构备案管理信息系统功能变化与填报注意事项，督促机构及时规范更新备案信息。

    会议要求，各机构要聚焦临床试验评估药械安全性与有效性的本质属性，切实维护受试者权益和安全，确保试验数据真实、结果可靠；要全面构建机构负责人、机构办负责人和主要研究者的内部协同机制，保障人力资源、基础设施和工作环境等条件的供给，合规开展临床试验，落实质控职责，持续改进质量管理体系；要对标ICH E6（R3）指导原则，培养质量文化、识别试验关键质量因素、基于相称性原则实施风险管理，夯实我省临床试验质量体系根基，打造良好品牌效应，积极支持和服务药械创新。