为深入贯彻落实国家、省关于推动生物医药产业高质量发展的战略部署，充分发挥深圳医疗器械产业创新优势，深圳市市场监督管理局建立“四个机制”开展医疗器械重点创新项目路演遴选工作，助力更多医疗器械创新产品获批上市，推动医疗器械产业高质量发展。

  一是建立重点项目收集机制。坚持主动靠前、多元拓展收集渠道，以在产业园区“主动挖掘”为原则，聚焦医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料、人工智能产品等四大高端医疗器械及脑机接口医疗器械等前沿领域，重点收集已具备注册申报潜力或已进入注册检验准备期的项目，全面挖掘有潜力的在研产品。二是建立创新产品服务机制。通过对重点项目的精准筛选，形成了包含170个项目的《深圳市医疗器械重点项目清单》。同时创建生物医药产业发展快速链接服务机制，实行专班服务，在产品研发、注册检验、临床试验、审评审批等方面对企业进行指导服务，助力企业产品尽快获批上市。三是建立路演产品遴选机制。遵循企业自愿原则，规范遴选流程，从重点项目清单中遴选创新能力突出、临床价值显著的项目进行路演。组建“国家-省-市”三级评审专家团队，以创新性、实用性、市场价值、研发能力为标准开展审评。四是建立成果运用转化机制。2025年8月，深圳市市场监督管理局作为监管部门，在省内首次组织开展创新项目路演遴选活动，并将27个路演项目推送至产业部门，将遴选出的15个重点创新项目推荐到器械大湾区分中心、省药监局，加强对创新项目的支持和指导，其中腾讯医疗健康（深圳）有限公司的宫颈阴道镜影像辅助分诊软件、深圳佰特微医疗科技有限公司的心房分流导管被大湾区分中心纳入重点服务项目清单。