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2025年长三角药品监管工作会议在南京召开
发布时间:2025/11/18 信息来源:查看

    11月14日,2025年长三角药品监管工作会议在南京召开,会议以“协同提升长三角药品监管能力,共建区域医药产业发展新格局”为主题,共谋药品监管一体化协作,共促医药产业高质量发展。江苏省药监局党组书记、局长田丰出席会议并致辞,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、上海市、浙江省、安徽省和江苏省药监局分管负责人和相关单位负责同志参加会议。

    会上,三省一市药监局围绕长三角药品监管一体化协作进行了工作交流,共同签订了《长三角地区药物临床试验机构监管与发展协同备忘录》《长三角地区中药配方颗粒省级标准共享合作备忘录》《长三角区域药品网络销售与药品网络交易第三方平台协同监管框架协议》等合作协议,联合发布了发布动态心电记录仪等12个技术审评要点,共同启动了长三角区域药械化委托生产企业检查和不合格产品协同处置平台系统上线,同时大会开展了成果交流,联动举办了长三角医疗器械审评机构研讨会。

    田丰指出,长三角一体化发展是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。今年是长三角一体化发展上升为国家战略的第七年,在国家药监局的悉心指导下,“三省一市”药监部门紧密围绕“一体化”和“高质量”两大核心目标,各展所长、通力协作、相互赋能,成功推动药品监管模式从“各自为战”向“协同作战”转变,形成了一批可复制、可推广的区域监管协作经验,有效提升了区域药品安全治理水平,为产业协同发展注入了强劲动力。目前,长三角地区已贡献全国30%的生物医药产值、30%的药品销售额及70%的国产一类新药产出,生物医药产值突破万亿大关。下一步,希望“三省一市”药监部门,以本次协作会议为契机,进一步推进区域一体化发展与协作,激发区域医药产业发展活力,共同打造区域医药产业高质量发展增长极。一要聚焦机制协同,织密监管网络。加快构建“互认互信、联查联审、共建共享”长效机制,完善制度衔接、政策协同,实现药品跨区域监管闭环。二要聚焦创新协同,赋能产业发展。坚持上海龙头带动,苏浙皖各扬所长,深化跨省市合作,促进全方位协同,推动长三角地区强劲活跃增长极的功能不断巩固提升。三要聚焦服务协同,厚植民生福祉。持续强化涉企服务,巩固完善现有合作成果,为保障人民群众用药安全有效、促进医药产业高质量发展,谱写中国式现代化药监篇章作出新的更大贡献。


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