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国家药监局器械长三角分中心在合肥举办医疗器械专题培训班
发布时间:2025/05/27 信息来源:查看

    5月23日,国家药监局器械长三角分中心在合肥市举办医疗器械综合类专题培训班。省局党组成员、副局长丁家碧出席培训班并致辞。长三角区域近300位企业代表和药品监管人员参加培训。

    培训中,分中心相关专家聚焦创新医疗器械审评审批政策法规要求,重点解读了医疗器械临床评价报告技术指导原则,分类讲解了有源器械、无源器械及体外诊断试剂注册申报资料要求,并就医疗器械注册申报有关问题进行了互动交流。

    本次培训是贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》关于“发挥审评检查分中心和医疗器械创新服务央地联动机制作用,加强对注册申报规则的宣传解读”的具体举措,旨在进一步加大对长三角区域医疗器械研发创新的支持力度,持续推动医疗器械产业高质量发展。



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