2024年10月,海南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。
特此公告。
海南省药品监督管理局
2024年11月1日
附件
2024年10月批准注册境内第二类
医疗器械产品目录
序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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1
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认知功能障碍评估与训练软件
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海南元医康健医疗科技有限公司
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琼械注准20242210114
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2
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耳内式数字助听器
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富耀星美(海南)科技有限公司
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琼械注准20242190115
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3
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海水鼻腔喷雾
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百特辉(海南)医疗科技有限公司
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琼械注准20242140116
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4
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医用透明质酸钠凝胶
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海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司
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琼械注准20242140117
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5
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医用透明质酸钠溶液
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海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司
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琼械注准20242140118
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6
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重组贻贝粘蛋白修护贴
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海南威拓利特生物技术有限公司
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琼械注准20242140119
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7
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重组贻贝粘蛋白创面修护液
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海南威拓利特生物技术有限公司
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琼械注准20242140120
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8
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重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾
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海南威拓利特生物技术有限公司
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琼械注准20242140121
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9
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重组贻贝粘蛋白修护敷料
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海南庆泽生物科技有限公司
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琼械注准20242140122
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10
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重组胶原蛋白敷料
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壹盾生物科技(海南)有限公司
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琼械注准20242140123
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11
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重组胶原蛋白无菌液体敷料
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壹盾生物科技(海南)有限公司
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琼械注准20242140124
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12
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一次性使用无菌橡胶外科手套
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中红医疗用品(海南)有限公司
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琼械注准20242140125
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13
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一次性使用无菌橡胶检查手套
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中红医疗用品(海南)有限公司
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琼械注准20242140126
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14
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一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件
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海南栗栗生医疗科技有限公司
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琼械注准20242010127
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15
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一次性使用腔镜切割吻合器及组件
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海南栗栗生医疗科技有限公司
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琼械注准20242020128
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16
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一次性使用穿刺器及套装
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海南栗栗生医疗科技有限公司
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琼械注准20242020129
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17
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一次性使用可筋膜缝合穿刺器
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海南栗栗生医疗科技有限公司
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琼械注准20242020130
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18
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医用透明质酸钠液体敷料
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海南博隽生物科技有限公司
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琼械注准20242140131
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19
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一次性包皮环切吻合器
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海南维力医疗科技开发有限公司
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琼械注准20242020132
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