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马鞍山市花山区市场监管局深入开展药化械不良反应(事件)上报指导工作
发布时间:2025/04/09 信息来源:查看

    马鞍山市花山区市场监管局深入开展药化械不良反应(事件)上报工作以来,积极开展指导,具体问题具体分析,推动上报工作有条不紊进行。

    一是梳理主体名录,扩展上报领域。根据药化械经营使用单位特别是医疗机构的等级、诊疗范围、规模等,梳理出120余家药品化妆品不良反应上报单位,100余家医疗器械不良事件上报单位。上报内容涵盖一般内外科、口腔、医美等,帮助未开通账号的机构开通账号,督促上报,以数量的优势提升全区整体不良反应(事件)上报数。

    二是上门个别指导,助力答疑解惑。针对一些医疗机构不熟悉用药产生的不良反应病理,坚持上门个别指导,查阅患者病历,指导监测人员对接临床医生获取真实病情,按照系统内流程进行上报,累计共指导28家医疗机构上报药化不良反应报告。坚持指导和监管相结合,针对上报中的普遍性问题,有针对性加强日常监管,必要时督促医疗机构对接上游供应商解决。

    三是定期调度盘点,提高报送质量。每月月初由专人对接市药品不良反应监测中心获取上月上报数据,并专题研究安排本月工作开展进度,做好调度。针对打回的数据,督促机构积极对接市不良反应监测中心及时调整后再上报,确保上报数据质量要求。同时,对于严重不良反应上报,监管人员定期采取现场指导、医技对接、及时请教等方法,努力发掘并提升严重不良反应上报质量。



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