近日,阳江市市场监管局组织召开了2025年全市医疗器械监管工作会议。全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会以及中央经济工作会议精神,认真落实2025年省、市有关会议精神,总结2024年医疗器械监管工作,分析当前形势,部署2025年重点工作。市市场监管局党组成员、副局长陈永聪出席会议并讲话。
会议指出,2024年全市市场监管系统以完善风险治理、强化责任落实、强化监管机制、坚守安全底线为目标,通过开展针对群众关注度高、应用范围广的医疗器械产品的专项监督检查,以及聚焦医疗器械质量安全突出问题、薄弱环节与发展关键的严管提质行动,有效推进医疗器械监管工作。2024年,全市共检查医疗器械生产企业26家次,经营企业901家次,网络销售企业278家次,使用单位820家次,责令整改270家,抽检医疗器械产品51批次。
会议要求,从七个方面开展2025年医疗器械监管工作:一是落实分级管理责任,强化监管平台动态管理,提升监督检查效率。二是加大风险隐患排查力度,持续开展网络销售监测和网络销售风险评估。三是聚焦重点品种、重点企业、重点环节,加大监督检查、监测和整治力度。四是强化监督抽检工作,做好不合格产品核查处置工作。五是持续开展不良事件监测,督促全市医疗机构开展医疗器械不良事件监测的上报工作。六是加强法律法规宣传培训。七是加强全省系统使用,督促企业按时完成系统填报工作。
会议强调,要高度重视,精准部署开展医疗器械监管工作;要加强各个环节监管联动,突出重点做好风险隐患排查治理;要加强法律法规宣贯培训,提升监管队伍的整体实力和水平。