根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》和我局《关于实施〈医疗器械生产监督管理办法〉有关问题的通知》的规定，经我局审查，拟办企业佳康医用器材（青岛）有限公司符合规定要求，准予变更《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月13日
|
企业名称
|
许可范围（2002年分类目录）
|
许可范围（2017年分类目录）
|
住所
|
法定代表人
|
企业负责人
|
发证日期
|
有效期至
|
证书编号
|
生产地址
|
发证部门
|
|
佳康医用器材（青岛）有限公司
|
/
|
Ⅱ类：02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，14注输、护理和防护器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械；Ⅲ类：03神经和心血管手术器械，07医用诊察和监护器械，14注输、护理和防护器械，22临床检验器械。
|
山东省青岛市高新区和源路236号
|
马杰辉
|
马杰辉
|
2024-11-13
|
2025-04-27
|
鲁食药监械生产许20110102号
|
山东省青岛市高新区和源路236号
|
山东省药品监督管理局
|