根据国家市场监督管理总局《医疗器械生产监督管理办法》(2022第53号令)的有关规定,我局拟批准吉林省泰斯特生物电子工程有限公司、长春技特生物技术有限公司2家企业的医疗器械生产许可申请,现予以公示,请社会各界监督。依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定,与行政许可有重大利益关系的利害关系人在公示期内享有听证权利,申请人与利害关系人有权进行陈述和申辩。
公示时间:自公示之日起五个工作日
监督电话: 0431-82752011
通讯地址:吉林省长春市人民大街9999号吉林省政务大厅吉林省药品监督管理局行政审批办公室
邮 编:130000
吉林省药品监督管理局
2024年11月19日
企业名称
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注册地址/生产地址
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生产范围
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法 人
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负责人
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吉林省泰斯特生物电子工程有限公司
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吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1165号2号楼三层、四层、五层
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2017年分类目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂
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李影
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王奎子
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长春技特生物技术有限公司
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吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号2号楼
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2017年分类目录:Ⅱ类:22-10-其他医用分析设备,22-07-扫描图像分析系统
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于源华
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孙雪
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