根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，依照《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令28号）规定，经我局审查，拟办企业山东鲁抗医药股份有限公司符合规定要求，准予变更《药品生产许可证》。
特此公告。
山东省药品监督管理局
2024年11月18日
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企业名称
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山东鲁抗医药股份有限公司
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许可证号
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鲁20200470
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分类码
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AhBhChDh
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法定代表人
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彭欣
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统一社会信用代码
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913700001659297311
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企业负责人
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董坤
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住所（经营场所）
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山东省济宁高新区德源路88号
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质量负责人
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杨素娟
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发证日期
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2020-09-02
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质量受权人
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杨素娟
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有效期至
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2025-09-01
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生产负责人
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何德锋
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生产地址和生产范围
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山东省邹城市邹城工业园区华鲁路99号：无菌原料药（盐酸大观霉素、硫酸链霉素、硫酸多粘菌素B）、原料药（乙酰螺旋霉素、盐酸多西环素、多索茶碱、左旋多巴、谷氨酰胺、虫草头孢菌粉、盐酸莫西沙星、阿卡波糖、阿瑞匹坦、恩替卡韦、吉非替尼、甲磺酸仑伐替尼、替比培南匹伏酯、苯磺酸左氨氯地平、富马酸伏诺拉生、甲磺酸伊马替尼、达格列净、布瑞哌唑、伊布替尼）； 山东省济宁市高新技术开发区东外环路6号：原料药（苯磺酸左氨氯地平、塞曲司特、恩替卡韦、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、利奈唑胺、奥利司他、苯甲醇、替格瑞洛、达格列净、非布司他、帕瑞昔布钠、塞来昔布、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸替诺福韦二吡呋酯、枸橼酸托法替布）； 山东省邹城市经济开发区宏泰路1600号：无菌原料药（美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠）； 山东省济宁高新区德源路88号：片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）、粉针剂（含青霉素类、头孢菌素类）、散剂； 山东省邹城市邹城工业园区新华路88号：无菌原料药（氨苄西林钠、阿莫西林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠、头孢匹胺钠、头孢唑林钠、硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢替唑钠、盐酸头孢甲肟、青霉素钠、青霉素钾、氨苄西林钠（溶媒法）、美洛西林钠（溶媒法）、哌拉西林钠他唑巴坦钠（仅用于生产注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠））、原料药（阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、盐酸头孢卡品酯、哌拉西林）***
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