为持续提升基层监管能力,夯实医疗器械经营企业主体责任,进一步筑牢医疗器械质量安全防线,日前,在江西省药监局的精心指导下,南昌市成功举办江西南昌医疗器械经营质量管理规范暨不良事件监测培训班。江西省药监局医疗器械监管处负责同志到会并讲话。
培训特别邀请国内医疗器械法规资深专家,围绕我国医疗器械行业发展、“对等关税”对行业发展的影响、医疗器械经营监管法规重点内容、经营企业现场检查要点等四个方面进行专题讲授,并从国家立法、监管实际、行业发展等多个维度,结合大量生动案例以及现场检查中发现的常见问题,对医疗器械经营领域法规规章进行详细阐述,既有前瞻性研判,又有微观操作的实务指导,帮助各级监管人员和经营企业负责人、质量管理人员正确理解新法规,规范开展医疗器械经营活动,科学防范医疗器械经营领域风险隐患。
本次培训采用线下授课结合线上直播的形式进行,我市监管人员、企业负责人200余人参加培训,线上全省各级监管人员、企业负责人2.29万余人参加培训,切实营造了学法守法、合规经营的良好氛围。