亳州市市场监管局“四聚焦”提升基层药械化监管能力

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亳州市市场监管局“四聚焦”提升基层药械化监管能力

发布时间：2025/01/26 信息来源：查看

亳州市市场监管局“四聚焦”提升基层药械化监管能力
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为深入推进药械化监管向基层延伸，及时排查化解“两品一械”安全风险隐患。亳州市市场监管局聚焦基层药械化监管薄弱环节，聚力提升基层药械化监管能力，切实保障药械化安全形势稳定向好。
一是聚焦基层监管，夯实药械安全底线。梳理并明确基层监管所的工作职责，持续扩充基层监管人才队伍，重点开展对药品批发企业、本地零售连锁药店总部及其门店、第三类医疗器械批发企业、乡镇卫生院及以上公立医疗机构、民营医院和诊所的监管。同时，有序推进“两品一械”抽检工作，不断夯实药械安全监管的工作基础，切实筑牢监管底线。
二是聚焦队伍建设，提升专业监管能力。通过集中培训、驻所学习和实地帮带等形式，动态培养基层药械化检查员，确保每个基层市场监管所至少配备1名市级检查员。同时，定期组织法律法规和药品抽检流程的培训，系统编制药械化安全基层监管指导手册，并积极参与省市级药械化监管职业技能竞赛，全面提升监管人员的知识储备和实际操作能力。今年以来，新入选省级检查员7人、新聘任药械化市级药品检查员166人。
三是聚焦群防共治，提高辅助监管水平。从乡镇政府、村委会、村卫生室等基层单位选拔一批政治素质高、责任意识强的工作人员组成药品安全“四员”工作队伍。全市88个乡镇（街道）、1329个行政村（社区）共配备2482名药品安全“四员”。今年以来，共开展了针对“四员”队伍培训104期，累计培训4010人次，协助监管检查761次，提供执法案件线索62条。充分发挥“四员”在协助执法方面的作用，形成了药品安全群防共治的工作格局，夯实了全市基层药品监管基础。
四是聚焦风险预警，加强不良反应监测。通过收集药品不良反应信息、市场抽检结果等数据，不断完善药品风险预警体系，并指导药品经营企业建立风险预警机制。定期开展基层医疗卫生机构不良反应（事件）监测培训，重点讲解不良反应（事件）类型、上报途径及注意事项。同时，加强与高校、科研院所、监测哨点和检验技术机构的合作，每半年开展一次药械质量报告评估，推进药品监管科学研究，持续提升监测技术支撑能力。目前，市级已配备3名药械安全性监测评价人员，指导县区级不良反应监测中心开展辖区监测评价工作。

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