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自治区药品监督管理局2026年3月二类医疗器械注册审批公示(二)
发布时间:2026/04/01 信息来源:查看

自治区药品监督管理局2026年3月二类医疗器械注册审批公示(二)

序号 许可事项
类型
注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 注册证编号 结构与组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 型号、规格/包装规格 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用) 批准日期 注册证
生效日期
注册证
有效期
变更内容
(变更适用)
变更日期
(变更适用)
附件 备注
1 首次注册 新疆科仪力新医疗设备有限公司 新疆乌鲁木齐经济技术开发区(头屯河区)金岭西一路399号乌鲁木齐智能终端电子产业园9#厂房四层E424 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 超声清创仪 新械注准20262140023 超声清创仪由主机、控制软件(名称:LX-X100超清清创仪嵌入式软件,型号规格:LX-X100,发布版本:V1)、脚踏开关(适用LX-A、LX-B、LX-C)、清创手柄、清创刀头(适用于LX-A、LX-B、LX-D、LX-E)、一次性使用清创刀头(适用于LX-A、LX-C、LX-D、LX-F)、电源线组成。 适用于医疗机构,用于骨科手术中配合生理盐水的清创治疗。 LX-A、LX-B、LX-C、LX-D、LX-E、LX-F / 2026/3/24 2026/3/24 2031/3/23 / / 产品技术要求 受托生产企业:北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司,统一社会信用代码:91110302758218230B
注意事项:首次注册、延续注册、遗失补发事项“备注”栏为注册证中备注内容,变更注册、变更备案事项“备注”栏为注册变更文件中备注内容。


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