为严守医疗器械质量安全底线,规范经营使用单位行为,保障群众用械安全,近期,太原市尖草坪区市场监管局聚焦医疗器械流通、使用关键环节进行监督检查,织密民生安全防护网。
检查紧扣监管职责,以“小切口”守护“大安全”。执法人员排查医疗器械零售门店、连锁药房及小型批发企业,核查进货查验记录是否完整、产品注册及备案信息是否与实物一致,严厉打击销售过期失效、无合格证明文件医疗器械等行为,坚决杜绝不合格产品流入市场。同时深入社区卫生服务中心、民营医院、牙科诊所等基层使用单位,检查医用口罩、血糖仪、康复理疗设备等常用医疗器械储存条件是否合规、使用记录是否可追溯,同步查看设备维护保养档案,确保用械全流程安全可控。
检查中,执法人员坚持“监管+服务”并行,对储存温度记录不全、进货台账不规范等轻微问题,当场指导经营使用单位整改,明确整改时限与标准。通过发放宣传手册、现场解读《医疗器械监督管理条例》等方式,向商户普及合规要求,强化主体责任意识。
尖草坪区局将持续深化医疗器械常态化监管,定期开展“回头看”,重点跟踪问题单位整改情况,畅通12315投诉举报渠道,及时回应群众关切,切实筑牢医疗器械安全防线。