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4月21日,高新区食药局对福林堂,一心堂等4家药店,高新浩美口腔诊所,吉宇口腔诊所等5家义齿使用单位进行检查。
检查重点一是定制式义齿使用单位是否从合法生产(经营)企业购进,是否审核企业的资质证照并建档留存;二是使用的定制式义齿是否取得《医疗器械注册证》并审核、留存备查;三是使用的定制式义齿是否保存相关票据凭证并做好验收记录;四是定制式义齿在使用中是否建立了质量跟踪、患者档案管理和产品的可追溯制度。同时对除定制式义齿外的口腔材料也一并进行了监督检查。
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