各有关单

    为进一步规范人工晶状体产品注册申报资料的准备及撰写，提高技术审评的效率和质量，并指导生产企业及临床试验机构规范地进行临床试验，我中心组织编写了《人工晶状体上市前临床试验指导原则（征求意见稿）》，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请下载《人工晶状体上市前临床试验指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，填写书面意见，将反馈意见电子版于2016年5月30日前以电子邮件的形式反馈至我中心。

?  联系人：李?洁 卢红
  电话：010-68390646，68390632
  电子邮箱：Lijie@cmde.org.cn?   luhong@cmde.org.cn???
  
  
  通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座402室  邮编：100044 

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2016年3月29日