昆明市局多措并举确保医疗器械产品质量安全可控

为了贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》，从源头严把医疗器械产品质量关，昆明市局在对全市70余家一至四级医疗器械生产企业日常监管中，采取四举措确保企业产品质量。

一是严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织检查，按照要求，统一检查标准，使企业在生产设备设施、制度档案建立、产品生产程序等方面逐步完善，最终符合《规范》的要求。

二是认真组织培训，积极参加省局组织的各类培训会，聘请相关人员对器械监管人员、生产企业法人、质量负责人及生产负责人进行培训，通过培训，使企业对《规范》要求做到更加明晰和了解。

三是要求企业开展自查，通过自查，发现问题并及时进行整改完善，不断强化企业主体责任意识。

四是督导整改落实，执法人员亲临生产车间和仓库开展督查、检查，发现隐患，及时整改；尤其对消防和危化品的管理，要求企业必须按程序和要求进行规范管理，确保安全。

通过以上举措，确保了2015年度昆明市辖区内医疗器械生产企业无任何一起重大产品质量和安全生产事故发生，保障了生产企业的安定和产品质量的安全、可控。