我国医疗器械行业 2015年同比增幅14％

2015年，医械行业优化升级的步伐坚实，一批规模小、低水平重复的企业退出了历史舞台，而政府的简政放权，助力了一批优势企业轻装上阵，通过自主创新和资本运作，拓展产品结构、营销渠道，并布局大健康产业。医疗器械与人们生活密切相关，在现代社会中不可或缺，随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加，我国医疗器械行业发展潜力巨大。

虽然我国医疗器械生产企业众多，但是市场集中度较低，企业规模小，相对于国际知名品牌技术水平较弱。针对我国医疗器械行业的不足之处，国内企业须审时度势、捕捉机会，在机遇与挑战的博弈之中谋求发展。

据前瞻产业研究院《2016-2021年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》最新数据显 示：2015年1～11月，我国医械进出口额345.89亿美元，同比增长7.73%，增速比上年同期提高3.46个百分点。其中，出口额190.77亿 美元，同比增长5.84%，增速高于上年同期2.43%;进口额155.12亿美元，同比增长10.14%，增速比上年同期下降4.74%。可以看出，国 产医械产品进一步受到国际市场的认可，同时国内市场对进口产品的依赖度有所降低。

业内人士称：“医疗器械行业是我国经济发展中最活跃的领域之一。在刚刚过去的2015年，行业持续向好，整体销售收入同比增幅在14%左右。”

2015年，医疗器械法规制度给产业带来了显著影响——法规的威慑力加强，制度的篱笆在扎紧。一切工作的目的都在于用最严格的监管手段为行业发展、百姓用械筑牢覆盖产品全生命周期的安全防线。

2015年，全国医疗器械监管系统紧锣密鼓地开展了检验检测、飞行检查、执法办案等工作。五整治“回头看”，体外诊断试剂、注射用透明质酸钠凝胶、装饰性彩色平光隐形眼镜、避孕套等产品专项治理，查办一批大案要案，在社会上引起强烈反响，彰显了医疗器械安全监管工作的正能量。

针对医疗器械监督抽验工作，实现最严格监管，必须用好抽验手段，强化监督抽验的震慑性，强化抽验结果和质量分析的深度，强化抽验数据和质量分析结果 对监管其他环节工作的引导性，逐步推进抽验与其他环节的有效衔接。医疗器械抽验模式边研究边完善是未来几年抽验工作的一项重要内容。

同时互联网概念是全球化的思维，只有走出去，才能获得大发展。传统医疗器械企业若想要走上国际化的舞台，就必须抓住国际化和数字化核心，以互联网的 创新思维，推动品牌与技术创新路径更深层次发展。在经济新常态下，我国医疗器械行业需要树立新思维，市场主体要立足创新寻找新的增长点，监管主体需要立足 改革，出台科学合理的政策法规，切实促进本土企业健康持续发展。