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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
补15000010 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
长春白求恩医疗器械有限公司 |
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2 |
准 11-0543 |
羟基磷灰石粉料 |
四川大学生物材料工程研究中心 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
准 13-0102 |
含碘手术薄膜 |
上海亚澳医用保健品有限公司 |
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4 |
准 14-0299 |
种植体系统 |
郑州康德钛制品科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
准 14-0405 |
镍钛记忆合金胆道支架 |
常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
准 14-0807 |
一次性使用静脉采血针 |
江西长青医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
准 14-0903 |
脱细胞异体真皮 |
北京桀亚莱福生物技术有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
准 14-0987 |
一次性使用造影导丝 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
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9 |
准 14-1363 |
软性亲水接触镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
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10 |
准 14-1384 |
一次性使用无菌注射针 |
常州市佳峰医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
准 14-1388 |
口服胃超声显影剂 |
辽阳中岛澳德医疗用品有限公司 |
? |
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12 |
准 14-1408 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
? |
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13 |
准 14-1413 |
硬性角膜接触镜 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
准 14-1414 |
硬性角膜接触镜 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
准 14-1415 |
硬性角膜接触镜 |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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16 |
准 14-1429 |
金属锁定型接骨板 |
天津市金兴达实业有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
准 14-1439 |
一次性使用血浆分离杯 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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18 |
准 14-1508 |
一次性使用腔静脉插管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
准 14-1514 |
一次性使用连接管 |
江苏省长丰医疗实业有限公司 |
? |
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20 |
准 14-1642 |
传统型血袋 |
长春泰尔茂医用器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
准 14-1667 |
空心纤维透析器 |
威海威高血液净化制品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
准 14-1687 |
一次性医用压力延长管 |
天津市塑料研究所有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
准 14-1710 |
一次性使用无菌自毁式注射器 带针 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
准 14-1775 |
一次性使用静脉留置针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
准 14-1795 |
金属锁定接骨板 |
浙江科惠医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
准 14-1798 |
金属锁定接骨螺钉 |
浙江科惠医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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27 |
准 14-1947 |
空心纤维透析器 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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28 |
准 14-1948 |
空心纤维透析器 |
旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
准 14-2011 |
PEEK颅骨固定系统 |
西安康拓医疗技术有限公司 |
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30 |
准 14-2016 |
胸骨固定系统 |
西安康拓医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
准 14-2064 |
一次性使用造影剂推注器 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
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32 |
准 14-2096 |
MCu功能性宫内节育器 |
辽宁爱母医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
准 14-2145 |
髋关节假体组件 |
北京天新福医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
准 14-2146 |
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 |
业聚医疗器械(深圳)有限公司 |
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35 |
准 14-2234 |
同种异体骨修复材料 |
北京大清生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
准 14-2343 |
血液净化装置的体外循环血路 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
准 14-2352 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
准 14-2385 |
过氧化脲牙贴 |
西尔欧(中国)医疗设备有限公司 |
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39 |
准 14-2428 |
一次性使用无菌造影剂针筒 |
深圳市益心达医学新技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
准 14-2465 |
脊柱固定器 |
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
准 14-5002 |
医用凡士林敷料 |
河南新飘安高科股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
准 14-5022 |
注药泵配用液袋 |
爱普科学仪器(江苏)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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43 |
准 14-5034 |
手术钛夹 |
杭州桐庐医达器械设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
准 14-5082 |
一次性使用静脉输液针 |
宣城市江南医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
准 14-5111 |
一次性使用输液器 |
上海聚民生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
准 14-5122 |
银汞胶囊 |
北京安泰生物医用材料有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
准 14-5134 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
江阴市医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
准 14-5135 |
一次性使用无菌注射针 |
江阴市医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
准 14-5136 |
一次性使用输液器 带针 |
江阴市医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
准 14-5137 |
一次性使用静脉输液针 |
江阴市医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
准 14-5160 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
珠海康德莱医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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52 |
准 14-5161 |
一次性使用输液器 带针 |
浙江康康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
准 14-5177 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
准 14-5188 |
一次性使用输液延伸管 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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55 |
准 14-5189 |
一次性使用输液连接管 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
准 14-5190 |
一次性使用静脉输液针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
准 14-5191 |
一次性使用无菌注射针 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
准 14-5227 |
金属接骨螺钉 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
准 14-5228 |
空心螺钉系统 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
准 14-5229 |
钢针螺钉 |
上海优科骨科器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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61 |
准 14-5248 |
一次性使用吊瓶式输液器 带针 |
江西益康医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
准 14-5250 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
准 14-5253 |
一次性使用输液器 带针 |
常州市双马医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
准 14-5258 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
上海达美医用塑料厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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65 |
准 14-5276 |
一次性使用血浆分离器 |
兰州康顺医药器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
准 14-5278 |
一次性使用机用采血器 |
兰州康顺医药器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
准 14-5286 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
上海康寿医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
准 14-5328 |
一次性使用颅脑外引流器 |
山东大正医疗器械股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
准 14-5365 |
一次性使用输液桥管 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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70 |
准 14-5380 |
一次性使用无菌注射针 |
江阴市长强医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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71 |
准 14-5381 |
一次性使用静脉输液针 |
江阴市长强医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
准 15-0004 |
一次性使用连接管 |
浙江伏尔特医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
准 15-0008 |
一次性使用气体过滤器 |
北京伏尔特技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
准 15-0009 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
北京伏尔特技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
准 15-0016 |
一次性使用静脉输液针 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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76 |
准 15-0017 |
一次性使用无菌注射针 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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77 |
准 15-0018 |
一次性使用袋式输液器 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
准 15-0022 |
一次性使用输液器 带针 |
福州博美安医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
准 15-0024 |
一次性使用输液器 带针 |
北京伏尔特技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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80 |
准 15-0025 |
一次性使用静脉输液针 |
北京伏尔特技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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81 |
准 15-0026 |
一次性使用输液器 带针 |
常州悦康医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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82 |
准 15-0028 |
医用胶原蛋白海绵 |
上海其胜生物制剂有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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83 |
准 15-0033 |
一次性使用骨穿包 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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84 |
准 15-0047 |
同种异体骨制品 |
上海安久生物科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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85 |
准 15-0071 |
一次性使用静脉输液针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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86 |
准 15-0072 |
一次性使用无菌注射针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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87 |
准 15-0073 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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88 |
准 15-0074 |
一次性使用输液器 带针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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89 |
准 15-0075 |
一次性使用输血器 带针 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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90 |
准 15-0082 |
全髋髋臼 |
北京百慕航材高科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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91 |
准 15-0093 |
一次性使用无菌注射针 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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92 |
准 15-0127 |
一次性使用输血器 带针 |
德清县新德意医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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93 |
准 15-0271 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
湖南平安医械科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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94 |
准 15-0306 |
带锁髓内钉 |
苏州海欧斯医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |