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2016年02月19日变更批件发布通知
发布时间:2016/02/23 信息来源:查看

2016年02月19日变更批件发布通知

序号

受理号

产品名称

申请人

1

CQD1600105

透析浓缩液

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

2

CQD1600106

透析干粉

天津市肾友达医疗设备技术开发有限公司

3

CQD1600107

一次性使用静脉留置针

安徽省天康医疗用品有限公司

4

CQD1600108

一次性使用输液器 带针

安徽省天康医疗用品有限公司

5

CQD1600109

一次性使用无菌自毁型固定剂量疫苗注射器 带针

安徽省天康医疗用品有限公司

6

CQD1600110

一次性使用无菌注射器用活塞

安徽省天康医疗用品有限公司

7

CQD1600111

一次性使用无菌胰岛素注射器

安徽省天康医疗用品有限公司

8

CQD1600112

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9

CQD1600113

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10

CQD1600114

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安徽省天康医疗用品有限公司

11

CQD1600115

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12

CQD1600116

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安徽省天康医疗用品有限公司

13

CQD1600117

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安徽省天康医疗用品有限公司

14

CQD1600118

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安徽省天康医疗用品有限公司

15

CQD1600119

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安徽省天康医疗用品有限公司

16

CQD1600120

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安徽省天康医疗用品有限公司

17

CQD1600121

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安徽省天康医疗用品有限公司

18

CQD1600122

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安徽省天康医疗用品有限公司

19

CQD1600123

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20

CQD1600124

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21

CQD1600125

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22

CQD1600126

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23

CQD1600127

连接管

北京迪玛克医药科技有限公司

24

CQD1600128

金属锁定接骨螺钉

泰安康盛医疗器械有限公司

25

CQD1600129

椎间融合器

泰安康盛医疗器械有限公司

26

CQD1600130

脊柱后路钉棒内固定系统

泰安康盛医疗器械有限公司

27

CQD1600131

金属锁定接骨板

泰安康盛医疗器械有限公司

28

CQD1600132

胸腰椎前路钉棒内固定系统

泰安康盛医疗器械有限公司

29

CQD1600133

中空接骨螺钉

泰安康盛医疗器械有限公司

30

CQD1600134

颈椎前路钉板内固定系统

泰安康盛医疗器械有限公司

31

CQD1600135

不锈钢金属动力髋、髁加压螺钉系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

32

CQD1600136

金属锁定接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

33

CQD1600137

髋关节假体

厦门大博颖精医疗器械有限公司

34

CQD1600138

金属接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

35

CQD1600139

脊柱椎间融合器

厦门大博颖精医疗器械有限公司

36

CQD1600140

金属锁定接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

37

CQD1600141

金属带锁髓内钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

38

CQD1600142

金属接骨线缆系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

39

CQD1600143

金属空心接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

40

CQD1600144

金属空心接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

41

CQD1600145

金属带锁髓内钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

42

CQD1600146

动力髋、髁加压接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

43

CQD1600147

髓内针

厦门大博颖精医疗器械有限公司

44

CQD1600148

金属带锁髓内钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

45

CQD1600149

金属带锁髓内钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

46

CQD1600150

金属直型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

47

CQD1600151

金属解剖型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

48

CQD1600152

金属直型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

49

CQD1600153

金属微型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

50

CQD1600154

金属解剖型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

51

CQD1600155

金属接骨线缆系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

52

CQD1600156

髓内针

厦门大博颖精医疗器械有限公司

53

CQD1600157

金属解剖型接骨板

厦门大博颖精医疗器械有限公司

54

CQD1600158

金属接骨螺钉

厦门大博颖精医疗器械有限公司

55

CQD1600159

金属脊柱内固定器

厦门大博颖精医疗器械有限公司

56

CQD1600160

金属脊柱接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司

57

CQD1600161

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58

CSD1600071

抗人球蛋白(抗C3d)检测试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

59

CSD1600072

抗人球蛋白(抗IgG,C3d)检测试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

60

CSD1600073

抗人球蛋白凝胶卡

上海血液生物医药有限责任公司

61

CSD1600074

抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

62

CSD1600075

ABO正反定型和RhD凝胶定型卡

上海血液生物医药有限责任公司

63

CSD1600076

ABO,RhD凝胶定型卡

上海血液生物医药有限责任公司

64

CSD1600077

抗人球蛋白(抗IgG)检测试剂盒

上海血液生物医药有限责任公司

65

CSD1600078

抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

66

CSD1600079

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

67

CSD1600080

抗c(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

68

CSD1600081

抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

上海血液生物医药有限责任公司

69

JQD1600137

微波治疗仪

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

70

JQD1600138

多普勒血流探测仪

林電気株式会社

71

JQD1600139

钬(Ho:YAG)激光治疗仪

Lisa Laser Products OHG

72

JQD1600140

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73

JQD1600141

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74

JQD1600142

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75

JQD1600143

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76

JQD1600144

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77

JQD1600145

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78

JQD1600146

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79

JQD1600148

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80

JQD1600149

牙科综合治疗机

Ritter Concept GmbH

81

JQD1600150

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82

JQD1600152

笔式气钻系统(商品名:A-Pen)

Synthes GmbH

83

JQD1600153

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84

JQD1600154

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85

JQD1600155

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86

JQD1600156

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87

JQD1600157

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88

JQD1600158

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89

JQD1600159

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90

JQD1600160

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91

JQD1600161

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92

JQD1600162

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93

JQD1600163

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94

JQD1600164

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95

JQD1600165

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96

JQD1600166

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97

JQD1600167

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

98

JQD1600168

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

99

JQD1600169

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100

JQD1600170

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101

JQD1600171

医用敷贴

Unimedics Co.,Ltd.

102

JQD1600172

眼压计

Icare Finland Oy

103

JQD1600173

眼压计

Icare Finland Oy

104

JQD1600174

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105

JQD1600175

根管治疗仪

VDW GmbH

106

JQD1600176

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107

JQD1600177

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108

JQD1600178

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109

JQD1600179

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110

JQD1600180

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111

JQD1600181

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112

JQD1600182

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113

JQD1600183

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114

JQD1600184

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115

JQD1600185

超声波根管治疗机

SATELEC

116

JQD1600186

根测仪

VDW GmbH

117

JQD1600187

根管锉

VDW GmbH

118

JQD1600188

牙科根管锉针

VDW GmbH

119

JQD1600189

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120

JQD1600190

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

121

JQD1600191

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

122

JQD1600192

放射外科手术系统

Carl Zeiss Meditec AG

123

JQD1600193

超声眼科乳化治疗仪

Carl Zeiss Meditec AG

124

JQD1600194

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125

JQD1600195

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126

JQD1600196

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127

JQD1600197

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128

JQD1600198

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129

JQD1600199

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130

JQD1600200

内镜清洗消毒装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

131

JQD1600202

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132

JQD1600205

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

133

JQD1600206

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

134

JQD1600207

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

135

JQD1600208

甲壳素敷料

ユニチカ株式会社

136

JQD1600209

医用皮肤组织胶

Ethicon LLC

137

JQD1600224

一次性牙科注射针

Biodent Co., Ltd.

138

JQD1600225

正置显微镜

Carl Zeiss Microscopy GmbH

139

JQD1600226

手术显微镜

Carl Zeiss Meditec AG

140

JQD1600227

生物显微镜

Carl Zeiss Microscopy GmbH

141

JSD1600139

促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)

Adaltis S.r.l.

142

JSD1600140

促黄体生成激素定标液

Adaltis S.r.l.

143

JSD1600141

游离雌三醇定标液

Adaltis S.r.l.

144

JSD1600142

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145

JSD1600143

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146

JSD1600144

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147

JSD1600145

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148

JSD1600146

B-型尿钠肽测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Laboratories

149

JSD1600147

B-型尿钠肽校准品

Abbott Laboratories

150

JSD1600148

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd

151

JSD1600149

生化多项校准品

シスメックス株式会社

152

JSD1600150

生化多项质控品

シスメックス株式会社

153

JSD1600151

生化多项质控品

シスメックス株式会社

154

JSD1600152

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155

JSD1600153

肌红蛋白测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

156

JSD1600154

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

157

JSD1600155

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

158

JSD1600156

游离三碘甲状腺原氨酸校准品

Ortho Clinical Diagnostics

159

JSD1600157

总甲状腺素校准品

Ortho Clinical Diagnostics

160

JSD1600158

总甲状腺素测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

161

JSD1600159

皮质醇质控品

Ortho Clinical Diagnostics

162

JSD1600160

促甲状腺素测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

163

JSD1600161

促甲状腺素校准品

Ortho Clinical Diagnostics

164

JSD1600162

肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

165

JSD1600163

肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostic

166

JSD1600164

皮质醇测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

167

JSD1600165

雌二醇校准品

Ortho Clinical Diagnostic

168

JSD1600166

雌二醇测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

169

JSD1600167

铁蛋白和维生素B12质控品

Ortho Clinical Diagnostics

170

JSD1600170

C-反应蛋白测定干片(速率法)

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

171

JSD1600171

促黄体生成素测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

172

JSD1600172

总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

173

JSD1600173

总甲状腺类激素质控品

Ortho Clinical Diagnostics

174

JSD1600174

总人绒毛膜促性腺激素β亚单位 II 校准品(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

175

JSD1600175

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

176

JSD1600176

游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

177

JSD1600177

游离甲状腺类激素质控品

Ortho Clinical Diagnostics

178

JSD1600178

肌红蛋白校准品

Ortho Clinical Diagnostics

179

JSD1600179

皮质醇校准品

Ortho Clinical Diagnostics

180

JSD1600180

促黄体生成素校准品

Ortho Clinical Diagnostics

181

JSD1600181

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

182

JSD1600182

甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

183

JSD1600183

甲胎蛋白校准品(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

184

JSD1600184

总三碘甲状腺原氨酸校准品

Ortho Clinical Diagnostics

185

JSD1600187

总前列腺特异性抗原校准品(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

186

JSD1600188

总前列腺特异性抗原测定试剂包(化学发光法)

Ortho Clinical Diagnostics

187

更20150698

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188

更20150851

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189

更20151086

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更20151087

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191

更20151113

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192

更20151157

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193

更20151158

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194

更20151161

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195

更20151334

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196

更20151491

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