我国麻醉设备进口市场高度集中
中国医药保健品进出口商会公布的最新统计数据显示:今年1~6月,我国共有83家企业进口麻醉设备,进口总额达3493.52万美元,同比下降了0.12%。北美洲和欧洲仍然是我国麻醉设备的最主要进口来源地区。
北美、欧洲盘踞市场
上半年,北美洲占我国麻醉设备进口来源市场50.56%的份额,相关进口额达1766.35万美元,同比增长2.36%;欧洲占有43.99%的份额,相关进口额达1536.89万美元,同比下降6.31%。
从进口来源国家看,美国占据半壁江山,是我国麻醉设备的最大进口来源国,上半年相关进口额为1765.84万美元,同比增长2.48%,进口额占比为50.55%。第二大进口来源国家是德国,相关进口额为1388.12万美元,同比下降0.82%,占比为39.73%。第三是英国,相关进口额为91.71万美元,占比为2.63%,与美国、德国的差距很大。在欧盟国家中,除德国、英国外,丹麦、瑞典也是我国麻醉设备的主要进口来源国。
一般贸易方式为主
从麻醉设备进口贸易方式来看,上半年我国麻醉设备进口以一般贸易方式为主,相关进口额占比达到76.63%,同比下降11.4%;其次是保税区仓储转口货物方式,相关进口额为810.23万美元,同比增长73.23%,占比为23.19%。
上海进口最为活跃
上半年,我国共有21个省区市的83家企业开展麻醉设备进口业务。其中,上海排在首位,全市共有14家麻醉设备进口企业,进口额同比增长9.48%,进口额占比为57.74%;北京排在第二,27家企业的进口额合计占比为16.47%;广东有10家企业进口麻醉设备,进口额占比为10.08%。
三资企业份额近一半
据中国医保商会统计,我国麻醉设备进口企业具有以贸易公司为主、外资企业为主和集中程度高3个特点。上半年,三资企业的进口额合计1678.63万美元,同比增长3.65%,占比为48.05%;国有企业的进口额比民营企业略高,为1037.02万美元,同比下降15.36%,占比为29.68%;民营企业的进口额为777.88万美元,同比增长19.17%,占比为22.27%。
上半年,排在前20名的麻醉设备进口企业占据91.99%的进口份额,前10名和前5名企业的合计占比则分别为75.73%和60.35%。从进口额同比数据看,安徽亚美亚进出口贸易有限公司的增幅最大,达到780.46%;广东宝莱特医用科技股份有限公司的进口额则同比下降47.08%。
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麻醉机产业:期待新的突破
资料显示,目前,国外麻醉设备核心生产厂家有德国的德尔格(Drager)、海伦(Heinen Lowenstein)、禾珥(Heyer),美国的通用(General Electric)、太空(Spacelabs),英国的攀龙(Panlon)、百斯(Blease),荷兰的飞利浦(Phillip),瑞典的迈柯唯(MAQUET)。我国麻醉机主要生产厂家有深圳的迈瑞、百格、普博、科曼,北京的谊安、航天长峰、瑞得伊格尔、易世恒,上海的上械股份,江苏的蓝韵凯泰、无锡通用电气、无锡华纳、南京普澳等。
中国医保商会副秘书长蔡天智分析认为,经过近20年的发展,深圳迈瑞等国内麻醉设备龙头企业已经基本掌握麻醉设备的核心技术,并且在流量传感器、压力传感器、精密控制电磁阀等关键元器件上采用与进口元器件同等水平的产品进行生产。因此,从技术水平上讲,部分国产麻醉设备已经与进口麻醉设备基本持平,甚至在一些技术点上实现了新的突破和超越。但是,品牌影响度、关键技术和零部件仍然是制约国产麻醉设备发展的主要因素,我国医疗器械基础配套产品供应不足,关键元器件仍主要依赖于进口,医疗器械行业对工程化技术人才、高级技工和熟练工人的需求量很大。目前,在政府给予人才配套政策、新产品研发鼓励政策及市场准入优化政策等形势下,我国麻醉设备产业亟须抓住机遇实现新的突破。
期待一:产学研医合作更为活跃
在蔡天智看来,未来10年是我国企业赶超西方发达国家跨国公司比较理想的时段。应该注意到,医疗领域的不断探索和对临床使用问题的积累,对医疗器械行业而言是莫大的财富。政府、行业组织应该积极推动麻醉设备生产企业与教学医院、科研机构之间开展合作,这一方面有助于进一步满足医疗机构在临床医疗、教学和科研方面的需要;另一方面,有助于使产品设计更好地贴合临床实际需求,进一步提高国产麻醉设备的性能。
期待二:技术研发更给力
“我们没有先发优势,只有依靠后发优势,通过仿创结合形成自己的创意产品,才能真正成为医疗器械强国。”蔡天智告诉记者,国内医疗器械行业需要继续加大研发投入,特别是投入大量人力开展基础研究。同时,应该鼓励我国先进医疗设备的自主发展。政府在公立医院采购中需要大力支持国产品牌,至少要有一定比例的国产麻醉设备使用要求。
期待三:优化市场准入机制
蔡天智分析认为,如今麻醉设备的技术和临床应用均已非常成熟。基于临床伦理方面的考虑,对于采用成熟技术的新产品的上市准入,有些国外监管部门不再要求企业开展临床试验,按照我国政策,进口品牌麻醉设备在我国注册也不需要进行临床试验。相比之下,类似国产麻醉设备市场准入政策有待逐步与国际接轨。在保证注册质量的前提下,应保持进口麻醉设备和国产设备的准入门槛一致,体现公平竞争的原则,通过与上市产品的技术对比分析、风险评估,减少注册临床试验的比例,从而为国内企业减负,加快新产品的上市进程。