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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 13-3070 |
负压真空胎儿吸引器 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
进 13-5661 |
眼科手术用全氟辛烷溶液 |
北京沈氏宏达医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
3 |
进 13-5664 |
眼科手术用全氟萘烷溶液 |
北京沈氏宏达医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
4 |
进 14-1244 |
卵子及胚胎缓冲液 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
|
5 |
进 14-1526 |
电动手术台 |
法迈(北京)医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
6 |
进 14-1706 |
血管内封闭导管 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
|
7 |
进 14-1968 |
自动多功能综合检眼仪 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
? |
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8 |
进 14-1974 |
脊柱内固定用通用夹系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
? |
|
9 |
进 14-2307 |
半导体激光生发仪 |
北京华美康安医疗器械有限公司 |
? |
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10 |
进 14-2519 |
听力计 |
北京爱生科贸有限公司 |
? |
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11 |
进 14-2547 |
镍钛支架系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
12 |
进 14-2549 |
镍钛支架系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
13 |
进 14-2812 |
气动骨组织手术设备 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
14 |
进 14-2836 |
肌电/诱发电位仪 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
? |
|
15 |
进 14-3273 |
疝修补补片 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
? |
|
16 |
进 14-3274 |
疝修补补片 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
? |
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17 |
进 14-3445 |
程控仪 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
18 |
进 14-4025 |
单晶片摄像系统 |
宝施医疗用品(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
进 14-4069 |
超声洁牙设备 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
20 |
进 14-4074 |
反重力跑台 |
北京普康科健医疗设备有限公司 |
? |
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21 |
进 14-4441 |
湿化器 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
? |
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22 |
进 14-4668 |
便携式腹透液袋加温仪 |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
? |
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23 |
进 14-4761 |
钛基台 |
启安华锐(北京)技术有限公司 |
? |
|
24 |
进 14-4846 |
产床 |
法迈(北京)医疗技术有限公司 |
? |
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25 |
进 14-5121 |
输血、输液、透析加温仪 |
北京创新联合经贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 14-5375 |
超声洁牙机 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
27 |
进 14-5385 |
经皮氧气/二氧化碳监测仪 |
润京综研生物科技(北京)有限公司 |
? |
|
28 |
进 14-5488 |
角膜地形图仪 |
深圳市科裕康医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 14-5598 |
医用制氧机 |
北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
? |
|
30 |
进 14-5716 |
血管支架 |
泰尔茂(中国)投资有限公司 |
? |
|
31 |
进 14-5774 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
32 |
进 14-5804 |
康复踏车 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
|
33 |
进 14-5837 |
脉冲冲洗手机及附件 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
34 |
进 14-5864 |
牙科综合治疗台 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
进 14-6004 |
病理切片扫描仪 |
雅培贸易(上海)有限公司 |
? |
|
36 |
进 14-6005 |
牙科综合治疗台 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-6006 |
起搏系统分析仪 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
38 |
进 14-6152 |
内镜用超声探头 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
39 |
进 14-6186 |
客观听觉测试平台 |
广州优听电子科技有限公司 |
? |
|
40 |
进 14-6262 |
人工骨粉 |
百康丹拓(北京)科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
41 |
进 14-6328 |
光固化机 |
广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
? |
|
42 |
进 14-6372 |
笔式电子体温计 |
北京来星科技发展有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-6386 |
髋关节假体组件-髋臼杯 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
|
44 |
进 14-6486 |
激光定位器 |
北京市迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
? |
|
45 |
进 14-6496 |
婴儿培养箱 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
46 |
进 14-6599 |
呼吸机 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 14-7095 |
巨细胞病毒IgG质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
48 |
进 14-7096 |
巨细胞病毒IgM质控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 14-7097 |
巨细胞病毒IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
50 |
进 14-7098 |
巨细胞病毒IgM校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
进 14-7099 |
巨细胞病毒IgG校准品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
进 15-0009 |
牙科综合治疗机 |
Osstem Implant Co., Ltd. |
? |
|
53 |
进 15-0010 |
牙科综合治疗机 |
Osstem Implant Co., Ltd. |
? |
|
54 |
进 15-0014 |
医用LED冷光源 |
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
? |
|
55 |
进 15-0091 |
一次性使用刀头清洁片 |
Covidien IIc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 15-0094 |
血栓抽吸控制系统 |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 15-0096 |
自动双极电凝固器 |
Ingenjorsfirman Bjorn Bergdahl Aktiebolag |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 15-0127 |
C-反应蛋白分析仪 |
Orion Diagnostica Oy |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 15-0210 |
脊柱内固定系统-横向连接器 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 15-0256 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 15-0262 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
62 |
进 15-0343 |
牙科烤瓷合金-钴铬合金 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 15-0344 |
钛和氧化锆用烤瓷及瓷粉调和液 |
DENTAURUM GmbH & Co.KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 15-0372 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 15-0381 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 15-0403 |
膀胱造瘘套件 |
クリエートメディック 株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 15-0598 |
臭氧治疗仪 |
Herrmann Apparatebau GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 15-0644 |
导丝 |
Cook Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 15-0647 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
70 |
进 15-0648 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 15-0652 |
抗双链DNA（dsDNA-NcX）抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 15-0660 |
抗M2-3E抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 15-0665 |
抗髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
74 |
进 15-0667 |
牙科种植体 |
Dentis Co., Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 15-0697 |
宫腔电切镜附件 |
奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 15-0712 |
X射线计算机体层摄影设备 |
東芝メディカルシステムズ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-0717 |
无散瞳数码眼底照相机 |
北京拓普康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
进 15-0718 |
手术显微镜 |
北京拓普康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 15-0720 |
光学显微镜 |
北京拓普康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 15-0721 |
直型接骨板 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
81 |
进 15-0737 |
钙测定试剂盒(偶氮胂法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 15-0751 |
HER2双染原位杂交三合一病理质控片 |
Ventana Medical Systems,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
83 |
进 15-0754 |
地高辛测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott Laboratories |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 15-0757 |
HER2三合一病理质控片 |
Ventana Medical Systems, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-0760 |
血液净化装置的体外循环血路 |
川澄化学工业株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 15-0767 |
天然胶乳橡胶避孕套(商品名:避孕套) |
Nipponeka Industries Sdn. Bhd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
87 |
进 15-0815 |
循环上皮细胞质控品（免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法） |
Janssen Diagnostics, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 15-0816 |
循环上皮细胞检测试剂盒（免疫磁颗粒细胞捕获+荧光染色法） |
Janssen Diagnostics, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 15-0842 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
Suretex Prophylactics(India) Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
90 |
进 15-0848 |
髋关节陶瓷球头 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-0860 |
封堵PDA弹簧圈系统 |
pfm Produkte fuer die Medizin AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 15-0868 |
膀胱镜附件 |
奥林巴斯苇音特和意北公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 15-0872 |
? |
? |
? |
|
94 |
进 15-0876 |
抗单链DNA抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
95 |
进 15-0877 |
抗组织谷氨酰胺转移酶抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 15-0880 |
抗麦胶蛋白（GAF-3X）抗体IgA检测试剂盒（酶联免疫吸附法） |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
97 |
进 15-0939 |
基台及附件 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-0963 |
电解质定标液 |
Diamond Diagnostics， Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-1015 |
光固化玻璃离子水门汀 |
注册人：日本株式会社而至株式会社ジーシー |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 15-1017 |
穿刺器 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 15-1080 |
脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 15-1155 |
血糖质控液 |
i-SENS,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 15-1262 |
厌氧菌、需氧菌检测用血培养瓶 |
bioMerieux, SA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 15-1278 |
一次性黏膜切开刀 |
奥林巴斯医疗株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 15-1314 |
牙科种植体 |
Nobel Biocare AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
106 |
进 15-1401 |
一次性使用静脉留置针 |
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-1406 |
面中部牵引器系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-1416 |
低密度脂质胆固醇检测试剂盒(选择性可溶化法) |
Kyowa Medex Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 15-1432 |
肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 15-1436 |
肺炎支原体抗体IgG检测试剂盒（酶联免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-1437 |
肺炎衣原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 15-1439 |
肺炎支原体抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫法） |
Savyon Diagnostics Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-1464 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 15-1526 |
总抗氧化物检测用质控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 15-1544 |
腔镜直线型切割吻合器和钉仓 |
Ethicon Endo-Surgery, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-1563 |
高频电刀 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-1574 |
葡萄糖测定试剂盒(GOD-PAP法) |
见备注 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-1618 |
总甲状腺素校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-1624 |
性激素结合球蛋白质控品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 15-1659 |
全膝系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-1693 |
空心螺钉系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-1695 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 15-1696 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
124 |
进 15-1697 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 15-1698 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-1699 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-1702 |
一次性使用真空静脉血样采集容器 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-1800 |
血清蛋白测定试剂盒(电泳法) |
SEBIA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-1811 |
甲状腺球蛋白抗体校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-1817 |
甲状腺摄取校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-1924 |
人工骨 |
BioAlpha Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
132 |
进 15-1947 |
钠电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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133 |
进 15-1957 |
pH电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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134 |
进 15-2055 |
内视镜手术用吸引/冲洗器械 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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135 |
进 15-2100 |
正畸材料-正畸丝 |
Dentaurum GmbH & Co.KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 15-2116 |
单件式髋臼假体及翻修组件 |
Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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137 |
进 15-2131 |
呼吸机 |
纽邦医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 15-2156 |
暂时粘结用水门汀 |
松风齿科器材贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 15-2186 |
主动脉灌注插管 |
Edwards Lifesciences LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 15-2190 |
一次性使用无菌注射器 |
Becton Dickinson and company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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141 |
进 15-2251 |
二氧化碳分压电极 |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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142 |
进 15-2327 |
酸性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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143 |
进 15-2369 |
果糖胺质控品 |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-2393 |
二氧化碳检测试剂盒(紫外法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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145 |
进 15-2576 |
一次性使用灌洗管 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 15-2581 |
颅骨固定系统 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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147 |
进 15-2762 |
一次性使用眼科手术用插管 |
南京易乐医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |