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2015年01月12日出口批件发布通知
发布时间:2015/01/13 信息来源:查看

2015年01月12日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ14000557

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

2

TCZ14000558

丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

3

TCZ14000559

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

4

TCZ14000560

登革热NS1抗原-IgG/IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

5

TCZ14000561

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)-梅毒螺旋体抗体联合检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

6

TCZ14000563

精子密度检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

7

TCZ14000564

甲胎蛋白(AFP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

8

TCZ14000565

登革热NS1抗原检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

9

TCZ14000567

登革热IgG/IgM抗体检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

10

TCZ14000568

泛疟原虫检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

11

TCZ14000570

前列腺特异性蛋白(PSA)检测试剂盒(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

12

TCZ14000571

链球菌(Strep A)检测试剂盒

广州万孚生物技术股份有限公司

13

TCZ14000573

唾液酒精检测试纸

广州万孚生物技术股份有限公司

14

TCZ14000574

尿液干化学分析试纸(目测十联试纸)

广州万孚生物技术股份有限公司

15

TCZ14000575

尿液酒精检测试纸

广州万孚生物技术股份有限公司

16

TCZ14000577

癌胚抗原检测试剂(CEA)

广州万孚生物技术股份有限公司

17

TCZ14000597

人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

18

TCZ14000598

吗啡(MOP)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

19

TCZ14000599

甲基安非他明检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

20

TCZ14000600

人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

21

TCZ14000601

淋球菌(NGH)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

22

TCZ14000602

幽门螺旋菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

23

TCZ14000603

沙眼衣原体(Chlamydia)抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

24

TCZ14000604

梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

25

TCZ14000605

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

26

TCZ14000606

乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

27

TCZ14000607

甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

28

TCZ14000608

人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

29

TCZ14000609

乙型肝炎病毒表面抗原,表面抗体,e抗原,e抗体,核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

30

TCZ14000616

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

31

TCZ14000617

恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

32

TCZ14000629

尿酸(UA)测定试剂盒(酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

33

TCZ14000630

白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)

河南蓝环医疗设备有限公司

34

TCZ14000631

毒品唾液多项检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

35

TCZ14000632

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(HBeAb)

广州万孚生物技术股份有限公司

36

TCZ14000636

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂(HBeAg)

广州万孚生物技术股份有限公司

37

TCZ14000637

苯二氮卓唾液检测试剂(BZO)

广州万孚生物技术股份有限公司

38

TCZ14000642

可卡因唾液检测试剂(COC)

广州万孚生物技术股份有限公司

39

TCZ14000643

甲基安非他明(冰毒)唾液检测试剂(MET)

广州万孚生物技术股份有限公司

40

TCZ14000644

吗啡唾液检测诊断试剂(MOP)

广州万孚生物技术股份有限公司

41

TCZ14000651

腺病毒检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

42

TCZ14000652

支原体肺炎检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

43

TCZ14000653

毒品二到十六合一检测T杯

广州万孚生物技术股份有限公司

44

TCZ14000654

毒品二到十二合一检测纽盖式杯

广州万孚生物技术股份有限公司

45

TCZ14000655

毒品二到十六合一检测Q杯

广州万孚生物技术股份有限公司

46

TCZ14000656

屈臣氏验孕卡

广州万孚生物技术股份有限公司

47

TCZ14000662

安非他明(AMP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

48

TCZ14000663

大麻(THC)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

49

TCZ14000664

曲马多(TRA)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

50

TCZ14000665

羟考酮(OXY)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

51

TCZ14000666

右丙氧芬(PPX)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

52

TCZ14000667

合成大麻(K2)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

53

TCZ14000668

促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

54

TCZ14000669

促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

55

TCZ14000670

全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

56

TCZ14000671

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

57

TCZ14000672

心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

58

TCZ14000673

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(免疫层析法)

广州万孚生物技术股份有限公司

59

TCZ14000674

天门冬氨酸氨基转移酶(AST?MGOT)测定试剂盒(速率法)

河南蓝环医疗设备有限公司

60

TCZ14000675

高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法)

河南蓝环医疗设备有限公司

61

TCZ14000676

免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

62

TCZ14000677

人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

63

TCZ14000678

幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(HP)

广州万孚生物技术股份有限公司

64

TCZ14000679

乙型肝炎核心抗体检测试剂(HBcAb)

广州万孚生物技术股份有限公司

65

TCZ14000680

美沙酮(MTD)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

66

TCZ14000681

丁丙诺啡(BUP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

67

TCZ14000682

胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)

河南蓝环医疗设备有限公司

68

TCZ14000683

β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

69

TCZ14000684

苯二氮卓(BZO)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

70

TCZ14000685

巴比妥(BAR)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

71

TCZ14000686

间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

72

TCZ14000687

三环抗抑郁药(TCA)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

73

TCZ14000688

苯环已哌啶(PCP)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

74

TCZ14000689

鸦片(OPI)检测试剂

广州万孚生物技术股份有限公司

75

TCZ14000690

促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

76

TCZ14000691

人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)

广州万孚生物技术股份有限公司

77

TCZ14000692

毒品二到十八合一检测K杯(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

78

TCZ14000693

大麻唾液检测试剂(THC)

广州万孚生物技术股份有限公司

79

TCZ14000694

毒品二到十八合一检测T杯(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

80

TCZ14000695

毒品二到十八合一检测Q杯(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

81

TCZ14000696

毒品二到十二合一检测板(含防掺假条和酒精检测)

广州万孚生物技术股份有限公司

82

TCZ14000697

安非他明唾液检测试剂(AMP)

广州万孚生物技术股份有限公司

83

TCZ14000698

尿素(BUN)测定试剂盒(酶动力学法)

河南蓝环医疗设备有限公司

84

TCZ14000699

总胆固醇(CHO)测定试剂盒(氧化酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

85

TCZ14000700

视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

86

TCZ14000701

脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

河南蓝环医疗设备有限公司

87

TCZ14000702

肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

河南蓝环医疗设备有限公司

88

TCZ14000703

血糖试纸

杭州世佳电子有限公司

89

TCZ14000707

支原体(Uu-Mh)培养基

河南蓝环医疗设备有限公司

90

TCZ14000708

甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

91

TCZ14000709

总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

92

TCZ14000710

羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)

河南蓝环医疗设备有限公司

93

TCZ14000711

肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法)

河南蓝环医疗设备有限公司

94

TCZ14000712

总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)

河南蓝环医疗设备有限公司

95

TCZ14000713

登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

96

TCZ14000714

FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)冻干型/FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)液体型

北京赛科希德科技发展有限公司

97

TCZ14000715

APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)冻干型/APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型

北京赛科希德科技发展有限公司

98

TCZ14000716

PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)冻干型/PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)液体型

北京赛科希德科技发展有限公司

99

TCZ14000717

凝血校准品试剂盒

北京赛科希德科技发展有限公司

100

TCZ14000718

D-二聚体校准品试剂盒

北京赛科希德科技发展有限公司

101

TCZ14000719

血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

万华普曼生物工程有限公司

102

TCZ14000720

转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

万华普曼生物工程有限公司

103

TCZ14000721

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

杭州德安奇生物工程有限公司

104

TCZ14000722

D-二聚体试剂盒

北京赛科希德科技发展有限公司

105

TCZ14000723

见附件

北京英诺特生物技术有限公司

106

出20141685

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 肌钙蛋白I检测试剂 (胶体金法) | 大便隐血检测试剂 (胶体金法) | 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂 (胶体金法) | 微量白蛋白检测试剂 (胶体金法) ||

广州合尔拓生物科技有限公司

107

出20141739

干式激光成像仪

锐珂(上海)医疗器材有限公司

108

出20141798

一次性使用医用透明贴膜

威海威高富森医用材料有限公司

109

出20141840

见附件

北京市富乐科技开发有限公司

110

出20141842

分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules)

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

111

出20141843

穿刺器/冲洗吸引器/自动取物袋/气腹针/可植入性组织闭合夹/开腹钳/腔镜钳

北京中法派尔特医疗设备有限公司

112

出20141844

术中支架系统(商品名:CRONUS)

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

113

出20141845

护创敷料贴

哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司

114

出20141848

一次性使用无菌注射器 带针

山东颐兴医疗器械有限公司

115

出20141849

一次性使用精密过滤输液器 带针

山东颐兴医疗器械有限公司

116

出20141850

开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 超导磁共振成像系统 | 医用X射线诊断设备 | 医用X射线诊断设备 | 医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统

鑫高益医疗设备股份有限公司

117

出20141851

血糖检测仪

广州万孚生物技术股份有限公司

118

出20141852

免疫荧光检测仪

广州万孚生物技术股份有限公司

119

出20141853

肺动脉瓣球囊扩张导管组

深圳市擎源医疗器械有限公司

120

出20141854

主动脉瓣球囊扩张导管组

深圳市擎源医疗器械有限公司

121

出20141855

球囊扩张导管(商品名:Hercules)

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

122

出20141856

免疫荧光干式定量检测仪

广州万孚生物技术股份有限公司

123

出20141858

JIVE PTCA球囊扩张导管

上海微创医疗器械(集团)有限公司

124

出20141860

外周血管支架系统(商品名:CROWNUS)

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

125

出20141862

医用纱布叠片 | 医用纱布绷带

苏州恒祥进出口有限公司

126

出20141863

X射线计算机断层摄影设备 | X射线计算机断层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

127

出20141864

医用升温毯 | 医用升温毯 | 医用升温毯

河源万盟医保用品有限公司

128

出20141865

折叠式人工晶状体

河南宇宙人工晶状体研制有限公司

129

出20141866

玻璃离子水门汀 | 玻璃离子水门汀 | 氧化锌丁香酚水门汀

上海新世纪齿科材料有限公司

130

出20141867

一次性使用结核菌素注射器

山东侨牌集团有限公司

131

出20141868

一次性使用胰岛素注射器

山东侨牌集团有限公司

132

出20141869

房间隔缺损封堵器 | 室间隔缺损封堵器 | 动脉导管未闭封堵器 | 卵圆孔未闭封堵器 | 封堵器输送系统

北京华医圣杰科技有限公司

133

出20141870

一次性使用输液器 带针

山东颐兴医疗器械有限公司

134

出20141871

流式细胞仪

艾森生物(杭州)有限公司

135

出20141872

自动洗板机

章丘美华进出口贸易有限公司

136

出20141873

酶标仪

章丘美华进出口贸易有限公司

137

出20141874

BK系列血细胞分析仪

章丘美华进出口贸易有限公司

138

出20141875

丝线编制非吸收性缝线

强生(中国)医疗器材有限公司

139

出20141876

手动轮椅车

北京康达五洲医疗器械中心

140

出20141877

注射泵

北京来普惠康医学技术有限公司

141

出20141878

自动调节正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

142

出20141879

通气面罩

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

143

出20141880

通气面罩

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

144

出20141881

睡眠呼吸初筛仪

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

145

出20141882

睡眠呼吸初筛仪

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

146

出20141883

睡眠呼吸初筛仪

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

147

出20141884

多导睡眠记录器

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

148

出20141885

通气面罩

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

149

出20141886

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

150

出20141887

持续正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

151

出20141888

BMC-770系列双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

152

出20141889

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

153

出20141890

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

154

出20141891

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

155

出20141892

MEN-C型血液流变动态分析仪

山东美医林电子仪器有限公司

156

出20141893

HC海迈血液测试系统

山东美医林电子仪器有限公司

157

出20141894

MEN半自动血凝分析仪

山东美医林电子仪器有限公司

158

出20141895

Fireforce球囊充盈器

上海微创医疗器械(集团)有限公司

159

出20141896

血小板聚集测试仪

北京赛科希德科技发展有限公司

160

出20141897

冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2)

上海微创医疗器械(集团)有限公司

161

出20141898

医用内窥镜冷光源

珠海市司迈科技有限公司

162

出20141899

聚焦超声肿瘤治疗系统

重庆海扶医疗科技股份有限公司

163

出20141901

一次性使用纯硅胶球囊导尿管 | 一次性使用胃管

浙江优特格尔医疗用品有限公司

164

出20141902

中空纤维膜式氧合器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

165

出20141903

中空纤维膜式氧合器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

166

出20141904

中空纤维膜式氧合器

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

167

出20141905

血沉压积测试仪

北京赛科希德科技发展有限公司

168

出20141907

血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针

天津阿法莱诺生命科技有限公司

169

出20141908

MegaCore 复用型全自动活检装置

德迈特医学技术(北京)有限公司

170

出20141909

一次性使用动静脉穿刺针 |

天津哈娜好医材有限公司

171

出20141910

一次性使用无菌末梢采血针

北京瑞成医疗器械有限公司

172

出20141911

体腔循环热灌注机

西安好博士医疗科技有限公司

173

出20141912

体腔循环热灌注机

西安好博士医疗科技有限公司

174

出20141913

一次性使用肠给养器

北京鑫禾丰医疗技术有限公司

175

出20141914

PTCA球囊扩张导管(商品名:Sleek)

北京福基阳光科技有限公司

176

出20141915

一次性使用静脉输液针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

177

出20141916

医用气体雾化器

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

178

出20141917

Alere Determine Chase 缓冲液

艾博生物医药(杭州)有限公司

179

出20141918

冠脉支架及输送器(商品名:SUN)

北京福基阳光科技有限公司

180

出20141919

半导体激光治疗仪

北京信天嘉华科技发展有限公司

181

出20141920

二氧化碳激光治疗仪

北京信天嘉华科技发展有限公司

182

出20141921

多功能皮肤治疗平台

北京信天嘉华科技发展有限公司

183

出20141922

半导体激光治疗仪

北京信天嘉华科技发展有限公司

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