序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
1 |
TCZ14000557 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
2 |
TCZ14000558 |
丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
3 |
TCZ14000559 |
便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
4 |
TCZ14000560 |
登革热NS1抗原-IgG/IgM抗体联合检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
5 |
TCZ14000561 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)-梅毒螺旋体抗体联合检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
6 |
TCZ14000563 |
精子密度检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
7 |
TCZ14000564 |
甲胎蛋白(AFP)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
8 |
TCZ14000565 |
登革热NS1抗原检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
9 |
TCZ14000567 |
登革热IgG/IgM抗体检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
10 |
TCZ14000568 |
泛疟原虫检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
11 |
TCZ14000570 |
前列腺特异性蛋白(PSA)检测试剂盒(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
12 |
TCZ14000571 |
链球菌(Strep A)检测试剂盒 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
13 |
TCZ14000573 |
唾液酒精检测试纸 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
14 |
TCZ14000574 |
尿液干化学分析试纸(目测十联试纸) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
15 |
TCZ14000575 |
尿液酒精检测试纸 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
16 |
TCZ14000577 |
癌胚抗原检测试剂(CEA) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
17 |
TCZ14000597 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
18 |
TCZ14000598 |
吗啡(MOP)检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
19 |
TCZ14000599 |
甲基安非他明检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
20 |
TCZ14000600 |
人感染H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
21 |
TCZ14000601 |
淋球菌(NGH)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
22 |
TCZ14000602 |
幽门螺旋菌(HP)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
23 |
TCZ14000603 |
沙眼衣原体(Chlamydia)抗原检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
24 |
TCZ14000604 |
梅毒螺旋体抗体(TP)检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
25 |
TCZ14000605 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
26 |
TCZ14000606 |
乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
27 |
TCZ14000607 |
甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
28 |
TCZ14000608 |
人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
29 |
TCZ14000609 |
乙型肝炎病毒表面抗原,表面抗体,e抗原,e抗体,核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
30 |
TCZ14000616 |
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
31 |
TCZ14000617 |
恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
32 |
TCZ14000629 |
尿酸(UA)测定试剂盒(酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
33 |
TCZ14000630 |
白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
34 |
TCZ14000631 |
毒品唾液多项检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
35 |
TCZ14000632 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂(HBeAb) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
36 |
TCZ14000636 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂(HBeAg) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
37 |
TCZ14000637 |
苯二氮卓唾液检测试剂(BZO) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
38 |
TCZ14000642 |
可卡因唾液检测试剂(COC) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
39 |
TCZ14000643 |
甲基安非他明(冰毒)唾液检测试剂(MET) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
40 |
TCZ14000644 |
吗啡唾液检测诊断试剂(MOP) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
41 |
TCZ14000651 |
腺病毒检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
42 |
TCZ14000652 |
支原体肺炎检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
43 |
TCZ14000653 |
毒品二到十六合一检测T杯 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
44 |
TCZ14000654 |
毒品二到十二合一检测纽盖式杯 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
45 |
TCZ14000655 |
毒品二到十六合一检测Q杯 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
46 |
TCZ14000656 |
屈臣氏验孕卡 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
47 |
TCZ14000662 |
安非他明(AMP)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
48 |
TCZ14000663 |
大麻(THC)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
49 |
TCZ14000664 |
曲马多(TRA)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
50 |
TCZ14000665 |
羟考酮(OXY)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
51 |
TCZ14000666 |
右丙氧芬(PPX)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
52 |
TCZ14000667 |
合成大麻(K2)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
53 |
TCZ14000668 |
促卵泡激素(FSH)检测试剂(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
54 |
TCZ14000669 |
促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
55 |
TCZ14000670 |
全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
56 |
TCZ14000671 |
便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
57 |
TCZ14000672 |
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
58 |
TCZ14000673 |
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂(免疫层析法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
59 |
TCZ14000674 |
天门冬氨酸氨基转移酶(AST?MGOT)测定试剂盒(速率法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
60 |
TCZ14000675 |
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)测定试剂盒(直接法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
61 |
TCZ14000676 |
免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
62 |
TCZ14000677 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
63 |
TCZ14000678 |
幽门螺旋杆菌抗体检测试剂(HP) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
64 |
TCZ14000679 |
乙型肝炎核心抗体检测试剂(HBcAb) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
65 |
TCZ14000680 |
美沙酮(MTD)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
66 |
TCZ14000681 |
丁丙诺啡(BUP)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
67 |
TCZ14000682 |
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
68 |
TCZ14000683 |
β2-微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
69 |
TCZ14000684 |
苯二氮卓(BZO)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
70 |
TCZ14000685 |
巴比妥(BAR)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
71 |
TCZ14000686 |
间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
72 |
TCZ14000687 |
三环抗抑郁药(TCA)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
73 |
TCZ14000688 |
苯环已哌啶(PCP)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
74 |
TCZ14000689 |
鸦片(OPI)检测试剂 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
75 |
TCZ14000690 |
促黄体激素(LH)诊断试纸盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
76 |
TCZ14000691 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
77 |
TCZ14000692 |
毒品二到十八合一检测K杯(含防掺假条和酒精检测) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
78 |
TCZ14000693 |
大麻唾液检测试剂(THC) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
79 |
TCZ14000694 |
毒品二到十八合一检测T杯(含防掺假条和酒精检测) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
80 |
TCZ14000695 |
毒品二到十八合一检测Q杯(含防掺假条和酒精检测) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
81 |
TCZ14000696 |
毒品二到十二合一检测板(含防掺假条和酒精检测) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
82 |
TCZ14000697 |
安非他明唾液检测试剂(AMP) |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
83 |
TCZ14000698 |
尿素(BUN)测定试剂盒(酶动力学法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
84 |
TCZ14000699 |
总胆固醇(CHO)测定试剂盒(氧化酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
85 |
TCZ14000700 |
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
86 |
TCZ14000701 |
脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
87 |
TCZ14000702 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
88 |
TCZ14000703 |
血糖试纸 |
杭州世佳电子有限公司 |
89 |
TCZ14000707 |
支原体(Uu-Mh)培养基 |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
90 |
TCZ14000708 |
甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
91 |
TCZ14000709 |
总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
92 |
TCZ14000710 |
羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
93 |
TCZ14000711 |
肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
94 |
TCZ14000712 |
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法) |
河南蓝环医疗设备有限公司 |
95 |
TCZ14000713 |
登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
中山大学达安基因股份有限公司 |
96 |
TCZ14000714 |
FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)冻干型/FIB纤维蛋白原含量测定试剂盒(凝固法)液体型 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
97 |
TCZ14000715 |
APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)冻干型/APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)液体型 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
98 |
TCZ14000716 |
PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)冻干型/PT凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)液体型 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
99 |
TCZ14000717 |
凝血校准品试剂盒 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
100 |
TCZ14000718 |
D-二聚体校准品试剂盒 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
101 |
TCZ14000719 |
血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
102 |
TCZ14000720 |
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金免疫层析法) |
万华普曼生物工程有限公司 |
103 |
TCZ14000721 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法) |
杭州德安奇生物工程有限公司 |
104 |
TCZ14000722 |
D-二聚体试剂盒 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
105 |
TCZ14000723 |
见附件 |
北京英诺特生物技术有限公司 |
106 |
出20141685 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法) | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) | 肌钙蛋白I检测试剂 (胶体金法) | 大便隐血检测试剂 (胶体金法) | 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂 (胶体金法) | 微量白蛋白检测试剂 (胶体金法) || |
广州合尔拓生物科技有限公司 |
107 |
出20141739 |
干式激光成像仪 |
锐珂(上海)医疗器材有限公司 |
108 |
出20141798 |
一次性使用医用透明贴膜 |
威海威高富森医用材料有限公司 |
109 |
出20141840 |
见附件 |
北京市富乐科技开发有限公司 |
110 |
出20141842 |
分叉型覆膜支架及输送系统(商品名:Hercules) |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
111 |
出20141843 |
穿刺器/冲洗吸引器/自动取物袋/气腹针/可植入性组织闭合夹/开腹钳/腔镜钳 |
北京中法派尔特医疗设备有限公司 |
112 |
出20141844 |
术中支架系统(商品名:CRONUS) |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
113 |
出20141845 |
护创敷料贴 |
哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司 |
114 |
出20141848 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
115 |
出20141849 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
116 |
出20141850 |
开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 开放式永磁型磁共振成像系统 | 超导磁共振成像系统 | 医用X射线诊断设备 | 医用X射线诊断设备 | 医用X射线摄影系统 | 数字化医用X射线摄影系统 |
鑫高益医疗设备股份有限公司 |
117 |
出20141851 |
血糖检测仪 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
118 |
出20141852 |
免疫荧光检测仪 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
119 |
出20141853 |
肺动脉瓣球囊扩张导管组 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
120 |
出20141854 |
主动脉瓣球囊扩张导管组 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
121 |
出20141855 |
球囊扩张导管(商品名:Hercules) |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
122 |
出20141856 |
免疫荧光干式定量检测仪 |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
123 |
出20141858 |
JIVE PTCA球囊扩张导管 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
124 |
出20141860 |
外周血管支架系统(商品名:CROWNUS) |
微创心脉医疗科技(上海)有限公司 |
125 |
出20141862 |
医用纱布叠片 | 医用纱布绷带 |
苏州恒祥进出口有限公司 |
126 |
出20141863 |
X射线计算机断层摄影设备 | X射线计算机断层摄影设备 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
127 |
出20141864 |
医用升温毯 | 医用升温毯 | 医用升温毯 |
河源万盟医保用品有限公司 |
128 |
出20141865 |
折叠式人工晶状体 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
129 |
出20141866 |
玻璃离子水门汀 | 玻璃离子水门汀 | 氧化锌丁香酚水门汀 |
上海新世纪齿科材料有限公司 |
130 |
出20141867 |
一次性使用结核菌素注射器 |
山东侨牌集团有限公司 |
131 |
出20141868 |
一次性使用胰岛素注射器 |
山东侨牌集团有限公司 |
132 |
出20141869 |
房间隔缺损封堵器 | 室间隔缺损封堵器 | 动脉导管未闭封堵器 | 卵圆孔未闭封堵器 | 封堵器输送系统 |
北京华医圣杰科技有限公司 |
133 |
出20141870 |
一次性使用输液器 带针 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
134 |
出20141871 |
流式细胞仪 |
艾森生物(杭州)有限公司 |
135 |
出20141872 |
自动洗板机 |
章丘美华进出口贸易有限公司 |
136 |
出20141873 |
酶标仪 |
章丘美华进出口贸易有限公司 |
137 |
出20141874 |
BK系列血细胞分析仪 |
章丘美华进出口贸易有限公司 |
138 |
出20141875 |
丝线编制非吸收性缝线 |
强生(中国)医疗器材有限公司 |
139 |
出20141876 |
手动轮椅车 |
北京康达五洲医疗器械中心 |
140 |
出20141877 |
注射泵 |
北京来普惠康医学技术有限公司 |
141 |
出20141878 |
自动调节正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
142 |
出20141879 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
143 |
出20141880 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
144 |
出20141881 |
睡眠呼吸初筛仪 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
145 |
出20141882 |
睡眠呼吸初筛仪 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
146 |
出20141883 |
睡眠呼吸初筛仪 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
147 |
出20141884 |
多导睡眠记录器 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
148 |
出20141885 |
通气面罩 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
149 |
出20141886 |
双水平正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
150 |
出20141887 |
持续正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
151 |
出20141888 |
BMC-770系列双水平正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
152 |
出20141889 |
双水平正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
153 |
出20141890 |
正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
154 |
出20141891 |
正压通气治疗机 |
北京怡和嘉业医疗科技有限公司 |
155 |
出20141892 |
MEN-C型血液流变动态分析仪 |
山东美医林电子仪器有限公司 |
156 |
出20141893 |
HC海迈血液测试系统 |
山东美医林电子仪器有限公司 |
157 |
出20141894 |
MEN半自动血凝分析仪 |
山东美医林电子仪器有限公司 |
158 |
出20141895 |
Fireforce球囊充盈器 |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
159 |
出20141896 |
血小板聚集测试仪 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
160 |
出20141897 |
冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名:Firebird2) |
上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
161 |
出20141898 |
医用内窥镜冷光源 |
珠海市司迈科技有限公司 |
162 |
出20141899 |
聚焦超声肿瘤治疗系统 |
重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
163 |
出20141901 |
一次性使用纯硅胶球囊导尿管 | 一次性使用胃管 |
浙江优特格尔医疗用品有限公司 |
164 |
出20141902 |
中空纤维膜式氧合器 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
165 |
出20141903 |
中空纤维膜式氧合器 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
166 |
出20141904 |
中空纤维膜式氧合器 |
泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
167 |
出20141905 |
血沉压积测试仪 |
北京赛科希德科技发展有限公司 |
168 |
出20141907 |
血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 血液透析器 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用体外循环血路 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 一次性使用动静脉穿刺针 |
天津阿法莱诺生命科技有限公司 |
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德迈特医学技术(北京)有限公司 |
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优盛医疗电子(上海)有限公司 |
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