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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-4830 |
齿科骨粉用支撑钛膜 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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2 |
进 13-1068 |
无菌光纤导管 |
启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
进 13-2072复审 |
X射线限束器 |
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 |
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4 |
进 13-2075复审 |
X射线限束器 |
西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 |
? |
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5 |
进 13-2744 |
颈动脉转流管 |
北京德尔邦盛医疗技术有限公司 |
? |
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6 |
进 13-3321 |
神经磁刺激器 |
北京华泰长润科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
进 13-4702 |
外科半导体激光系统 |
大连吉康医疗器械进出口有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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8 |
进 13-4798 |
自体富血小板血浆制备套包 |
北京美泰科信息咨询有限公司 |
? |
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9 |
进 13-5010 |
造影导管 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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10 |
进 13-5530 |
双极镊 |
北京美科创新科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
进 13-5647 |
矫治保持器 |
托博正畸器械(无锡)有限公司 |
? |
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12 |
进 13-5771 |
骨取样器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
进 13-5917.2 |
心电分析软件 |
上海欣睿医疗设备有限公司 |
? |
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14 |
进 13-6027 |
人工心肺机-滚压式血泵 |
索林医疗(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 13-6094 |
自动验光仪 |
北京宗古技术服务有限公司 |
? |
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16 |
进 13-6176 |
烤瓷粉 |
丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
进 13-6250 |
手术动力刨削系统 |
北京德华信达技术有限公司 |
? |
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18 |
进 14-0272 |
种植体手术用牙钻及附件 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
? |
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19 |
进 14-0286 |
穿刺器 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
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20 |
进 14-0293 |
内窥镜手术用冲洗泵 |
LEMKE(北京)贸易有限公司 |
? |
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21 |
进 14-0637.1 |
硬性神经外科内窥镜 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 14-0637.2 |
鼻窦镜 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
进 14-0836 |
钛制胸骨固定系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 14-0895 |
股骨柄组件 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
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25 |
进 14-1247 |
麻醉呼吸回路 |
北京道尔通夫咨询有限公司 |
? |
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26 |
进 14-1442 |
一次性眼科视网膜用钩 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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27 |
进 14-1603 |
动态心电血压记录仪 |
上海欣睿医疗设备有限公司 |
? |
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28 |
进 14-1707 |
根管充填材料 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
进 14-1775 |
造口胃饲管及配件 |
Kimberly-Clark |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 14-1807 |
支架系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
进 14-2060 |
圆锥导引钻 |
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
? |
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32 |
进 14-2116 |
金属骨盆内固定系统 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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33 |
进 14-2127 |
锁定型金属接骨板系统 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
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34 |
进 14-2146 |
内窥镜冷光源 |
上海安润医疗设备有限公司 |
? |
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35 |
进 14-2321 |
活检钳 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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36 |
进 14-2622 |
口腔钛膜 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
? |
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37 |
进 14-2628 |
心电图机 |
北京明成森木医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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38 |
进 14-2694 |
洗板机 |
赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 |
? |
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39 |
进 14-2698 |
解剖型接骨板 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 14-2864 |
一次性使用无菌注射针 |
北京林特医药科技有限公司 |
? |
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41 |
进 14-2873 |
脊柱椎弓根螺钉固定系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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42 |
进 14-3004 |
超声工作站软件 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
? |
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43 |
进 14-3041 |
种植体 |
百康丹拓(北京)科技有限公司 |
? |
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44 |
进 14-3112 |
医用内窥镜冷光源 |
广州市奥咨达医疗器械科技有限公司 |
? |
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45 |
进 14-3245 |
经鼻喂养管 |
华瑞制药有限公司 |
? |
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46 |
进 14-3288 |
步态评估与训练系统 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
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47 |
进 14-3348 |
疤痕贴 |
北京东明共成医药科技有限公司 |
? |
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48 |
进 14-3436 |
非骨水泥型解剖型髋关节假体柄系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
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49 |
进 14-3615 |
负压伤口治疗仪 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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50 |
进 14-3639 |
面罩 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
? |
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51 |
进 14-3641 |
面罩 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
? |
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52 |
进 14-3643 |
鼻罩 |
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
? |
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53 |
进 14-3857 |
非粘性硅酮敷料 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
? |
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54 |
进 14-3885 |
膝关节假体 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
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55 |
进 14-3892 |
种植体及附件 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
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56 |
进 14-4102 |
空心螺钉 |
珠海市盛澜进出口有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
进 14-4196 |
牙根尖定位仪 |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
? |
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58 |
进 14-4478 |
牙科种植手术用钻 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
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59 |
进 14-4516 |
医用诊断X射线管(固定阳极) |
东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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60 |
进 14-4608 |
环锯 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
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61 |
进 14-4841 |
血糖测试仪 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
进 14-4843 |
血糖测试仪 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 14-4916 |
袜型医疗压力带 |
北京善诺美德医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 14-4938 |
超声诊断系统 |
西门子(中国)有限公司 |
? |
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65 |
进 14-4955 |
椎板咬骨钳 |
北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 |
? |
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66 |
进 14-5202 |
人造血管 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
进 14-5262 |
颈椎骨板系统 |
青岛索诺商贸有限公司 |
? |
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68 |
进 14-5348 |
导引导丝 |
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 14-5382 |
膝关节假体 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
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70 |
进 14-5482 |
空氧混合器 |
东机贸(上海)贸易有限公司 |
? |
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71 |
进 14-5484 |
腹腔镜手术盆腔拉钩 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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72 |
进 14-5547 |
氟化凝胶 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
? |
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73 |
进 14-5569 |
氟化泡沫 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
? |
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74 |
进 14-5582 |
清洁抛光膏 |
德国DMG化学医药集团公司北京代表处 |
? |
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75 |
进 14-5667 |
脊柱后路内固定系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
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76 |
进 14-5835 |
髋臼杯系统 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
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77 |
进 14-6114 |
影像板扫描仪 |
迪珥医疗器械(上海)有限公司 |
? |
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78 |
进 14-6254 |
骨外固定器 |
国扬医疗器械贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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79 |
进 14-6567 |
/ |
/ |
? |
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80 |
进 14-6585 |
脊柱外科植入物-胸腰椎固定用螺钉 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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81 |
进 15-0072 |
粒子治疗设备 |
Siemens AG |
? |