各市及绥中、昌图县食品药品监督管理局：

为进一步加强全省医疗器械生产企业监督管理，有效落实监管职责，依据国家总局《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》，省局组织制定了《辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法》，现印发你们，请遵照执行。

各市局要切实加强对分类分级监管工作的组织领导，细化分工，明确责任，确保监管措施落实到位。同时，要做好工作信息统计汇总工作，每年3月底前上报本辖区的年度检查工作计划，并分别于每年6月5日和12月5日前将《医疗器械生产企业监督检查计划实施情况汇总表》报送省局医疗器械监管处。

联系人：张楠电话：31605490

　　附表：医疗器械生产企业监督检查计划实施情况汇总表.doc

　　附件：辽宁省医疗器械生产企业分类分级监督管理实施办法.doc

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　辽宁省食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年3月11日