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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 13-2774退回 |
多用头架 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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2 |
进 13-5721.1 |
颅内压监测仪 |
强生(上海) 医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
进 13-6129 |
动力系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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4 |
进 14-0436 |
膀胱镜用手术器械 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
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5 |
进 14-1024 |
植入式心脏复律除颤器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
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6 |
进 14-1338 |
植入式心脏再同步起搏器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
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7 |
进 14-1777 |
医疗压力带 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
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8 |
进 14-1778 |
医疗压力带 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
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9 |
进 14-1791 |
一次性电极导管防护套 |
北京康联医用设备有限公司 |
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10 |
进 14-3047 |
眼摄影装置 |
兴和(上海)光学商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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11 |
进 14-3077 |
植入式心脏起搏器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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12 |
进 14-3321 |
氢氧化钙 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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13 |
进 14-4308 |
庆大霉素骨水泥 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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14 |
进 14-4348 |
腹腔镜有源手术器械 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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15 |
进 14-4459 |
XIII因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法) |
Instrumentation Laboratory Co. |
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16 |
进 14-4497 |
植入式心电事件监测器 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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17 |
进 14-4630 |
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) |
Standard Diagnostics, Inc. |
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18 |
进 14-4786 |
植入式心脏起搏器 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
进 14-4957 |
尿十项试纸(干化学检测法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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20 |
进 14-4998 |
碎石器 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
进 14-5246 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 14-5285 |
高压注射器 |
万灵科医疗咨询(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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23 |
进 14-5386 |
软性亲水接触镜 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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24 |
进 14-5391 |
双能X射线骨密度仪 |
北京威尔格医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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25 |
进 14-5436 |
PTCA扩张导管 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
进 14-5543 |
牙科钻头 |
广州市奥咨达医疗器械技术服务有限公司 |
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27 |
进 14-5544 |
植入式心脏起搏电极导线 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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28 |
进 14-5550 |
活检针 |
北京东芳圣安咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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29 |
进 14-5597 |
一次性使用扭矩扳手 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 14-5636 |
医用磁共振成像系统 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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31 |
进 14-5640 |
医用磁共振成像系统 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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32 |
进 14-5906 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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33 |
进 14-5911 |
X射线骨密度检测仪 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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34 |
进 14-5912 |
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法) |
Randox Laboratories Ltd. |
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35 |
进 14-5958 |
抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics,Inc. |
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36 |
进 14-5961 |
抗β2糖蛋白1IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics,Inc. |
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37 |
进 14-5962 |
抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
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38 |
进 14-5963 |
抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
INOVA Diagnostics,Inc. |
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39 |
进 14-5966 |
抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVA Diagnostics,Inc. |
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40 |
进 14-6016 |
输液接头 |
北京精诚智达科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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41 |
进 14-6047 |
脉搏血氧测量仪 |
迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
42 |
进 14-6053 |
清洗消毒机 |
倍力曼医疗设备(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
43 |
进 14-6075 |
一次性使用脑部牵开装置 |
戴闻贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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44 |
进 14-6082 |
尿道扩张器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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45 |
进 14-6093 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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46 |
进 14-6408 |
遥测系统 |
上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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47 |
进 14-6424 |
植入式心脏起搏电极导线 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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48 |
进 14-6438 |
吸管 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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49 |
进 14-6474 |
阻隔环 |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
|
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50 |
进 14-6534 |
医用泌尿灌注泵 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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51 |
进 14-6646 |
吸引管 |
天津青松华药医药有限公司 |
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52 |
进 14-7008 |
多环粘膜切除器(商品名:Duette) |
Cook Ireland Limited |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
进 14-7047 |
血糖与血脂监测仪 |
韩国Infopia Co.,Ltd.公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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54 |
进 14-7090 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 14-7100 |
血管造影高压注射器 |
Bayer Medical Care,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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56 |
进 14-7132 |
机械心脏瓣膜 |
St. Jude Medical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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57 |
进 14-7133 |
机械心脏瓣膜 |
St. Jude Medical |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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58 |
进 14-7148 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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59 |
进 14-7178 |
自动电脑验光仪 |
Huvitz Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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60 |
进 14-7200 |
植入式心脏起搏器 |
Medtronic Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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61 |
进 15-0031 |
影像板扫描处理系统 |
柯尼卡美能达株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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62 |
进 15-0068 |
注射泵 |
B. Braun Melsungen AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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63 |
进 15-0099 |
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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64 |
进 15-0101 |
甘油三酯检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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65 |
进 15-0104 |
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法) |
Randox Laboratories Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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66 |
进 15-0126 |
血栓去除术装置 |
Bayer Medical Care, Inc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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67 |
进 15-0162 |
硬膜修补材料 |
Integra LifeSciences Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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68 |
进 15-0168 |
一次性使用静脉曲张注射针 |
Wilson-Cook Medical Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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69 |
进 15-0221 |
甲氨蝶呤质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
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70 |
进 15-0222 |
甲氨蝶呤高值质控品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
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71 |
进 15-0224 |
甲氨蝶呤校准品 |
Abbott GmbH & Co. KG |
|
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72 |
进 15-0238 |
自体血液回收器 |
Stryker Instruments |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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73 |
进 15-0302 |
万古霉素测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
Abbott GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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74 |
进 15-0324 |
一次性肠外营养输液袋 |
台湾通诺医疗器材股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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75 |
进 15-0378 |
厌氧菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 15-0396 |
β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
BIOKIT, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 15-0397 |
藻酸盐水胶敷料 |
LABORATOIRES URGO |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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78 |
进 15-0412 |
抗β2糖蛋白1IgA抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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79 |
进 15-0413 |
抗β2糖蛋白1IgM抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
|
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80 |
进 15-0418 |
抗心磷脂IgA抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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81 |
进 15-0419 |
抗心磷脂IgG抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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82 |
进 15-0429 |
抗心磷脂IgM抗体质控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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83 |
进 15-0439 |
普通豚草w1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法) |
Phadia AB |
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84 |
进 15-0444 |
一次性使用引流导管包 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
85 |
进 15-0519 |
奈瑟氏菌和嗜血杆菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
86 |
进 15-0526 |
棒状杆菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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87 |
进 15-0528 |
非发酵革兰氏阴性菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 15-0529 |
葡萄球菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 15-0530 |
肠杆菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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90 |
进 15-0553 |
骨修复材料 |
奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 15-0593 |
伤口敷料 |
Hedonist Biochemical Technologies(USA),Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 15-0604 |
链球菌鉴定板条 |
Remel Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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93 |
进 15-0612 |
去钉器 |
ConMed CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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94 |
进 15-0620 |
可吸收性外科缝线 |
Surgical Specialties Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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95 |
进 15-0642 |
糖化血红蛋白校准品 |
Biolinks Co., Ltd. |
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96 |
进 15-0643 |
纤维蛋白及纤维蛋白原分解产物校准品 |
Biolinks Co., Ltd. |
|
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97 |
进 15-0663 |
皮肤缝合器 |
ConMed CORPORATION |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 15-0678 |
乙型肝炎病毒表面抗原校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 15-0732 |
射频消融治疗仪 |
COSMAN MEDICAL,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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100 |
进 15-0783 |
抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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101 |
进 15-0785 |
抗β2糖蛋白1IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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102 |
进 15-0786 |
抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
|
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103 |
进 15-0791 |
抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
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|
104 |
进 15-0808 |
抗心磷脂IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
|
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105 |
进 15-0809 |
抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
|
|
106 |
进 15-0840 |
一次性使用洗肠用具包 |
Transcendencias Comerciales S.L. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 15-0871 |
外周血干细胞成分分离管路 |
Fresenius Kabi AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 15-0873 |
水凝胶乳垫 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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109 |
进 15-0958 |
甲状旁腺激素质控品 |
DiaSorin Inc. |
|
|
110 |
进 15-0996 |
尿液有形成分分析用质控物/调焦液 |
Iris Diagnostics,a DIVISION of IRIS International，Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 15-1006 |
呼吸回路 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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112 |
进 15-1029 |
妊娠相关两项(游离β-hCG和PAPP-A)检测用质控品 |
Wallac Oy |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 15-1074 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
Baxa Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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114 |
进 15-1147 |
牙科烤瓷粉 |
Genoss Co., Ltd. |
|
|
115 |
进 15-1157 |
需氧微生物培养瓶 |
Becton, Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 15-1217 |
脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法) |
BIOKIT, S.A. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 15-1286 |
弹性体印模材料 |
Heraeus Kulzer GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
118 |
进 15-1325 |
铁检测试剂盒(亚铁嗪法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 15-1328 |
葡萄糖检测试剂盒(己糖激酶法) |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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120 |
进 15-1336 |
金刚砂牙科车针 |
注册人：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 15-1337 |
不锈钢车针 |
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
122 |
进 15-1344 |
脊柱内固定系统 |
LDR MEDICAL |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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123 |
进 15-1345 |
丙氨酸氨基转移酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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124 |
进 15-1346 |
磷测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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125 |
进 15-1348 |
锂测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 15-1349 |
胆碱酯酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 15-1355 |
钠离子测定干片（直接电极法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 15-1359 |
白蛋白测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 15-1360 |
碱性磷酸酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 15-1361 |
乙醇测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
131 |
进 15-1363 |
葡萄糖测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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132 |
进 15-1364 |
尿酸测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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133 |
进 15-1365 |
脑脊液蛋白测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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134 |
进 15-1366 |
地高辛测定干片（免疫速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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135 |
进 15-1369 |
γ-谷氨酰转移酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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136 |
进 15-1370 |
天门冬氨酸氨基转移酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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137 |
进 15-1382 |
肌酸激酶同工酶MB测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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138 |
进 15-1383 |
二氧化碳测定干片（酶法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
139 |
进 15-1389 |
胆固醇测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
140 |
进 15-1390 |
钙测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
141 |
进 15-1391 |
总胆红素测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
142 |
进 15-1392 |
乙醇校准品 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
143 |
进 15-1425 |
生化多项校准品 |
Beckman Coulter Ireland Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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144 |
进 15-1427 |
胆碱酯酶与肌酸激酶同工酶MB复合校准品 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
145 |
进 15-1428 |
C-反应蛋白校准品 |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
146 |
进 15-1429 |
醋氨酚测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
147 |
进 15-1435 |
结合非结合胆红素测定干片(双波长比色法) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
148 |
进 15-1447 |
尿素氮测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 15-1453 |
尿液生化多项检测用质控品 |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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150 |
进 15-1473 |
载脂蛋白A1和B校准品 |
Randox Laboratories Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-1478 |
脂肪酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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152 |
进 15-1497 |
乳酸测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-1500 |
肌酸激酶测定干片（速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 15-1501 |
钾离子测定干片（直接电极法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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155 |
进 15-1502 |
镁测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-1505 |
血氨测定干片（比色法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 151506 |
/ |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-1508 |
锁钉,螺帽,拉力钉 |
Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 15-1567 |
/ |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 15-1662 |
全膝关节系统 |
Smith & Nephew Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-1704 |
荷包钳 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 15-1812 |
肌红蛋白校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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163 |
进 15-1819 |
胰岛素校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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164 |
进 15-1826 |
骨碱性磷酸酶校准品 |
Beckman Coulter, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 15-1887 |
高敏肌钙蛋白T质控品 |
Randox Laboratories Ltd |
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166 |
进 15-1930 |
玻璃离子水门汀 |
株式会社ジーシー |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 15-1932 |
软组织环切刀 |
OMNIA SPA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-1942 |
定标液 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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169 |
进 15-1948 |
钾电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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170 |
进 15-1955 |
参比电极 |
Radiometer Medical ApS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 15-1966 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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172 |
进 15-1971 |
一次性使用溶药针 |
Becton Dickinson and Company |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |