您好:北京泰茂科技股份有限公司

欢迎来到泰茂医疗器械招标网

当前位置: 行业动态> 行业动态
CFDA医疗器械退审数据大盘点2014.1~2016.11
发布时间:2016/11/18 信息来源:查看

实时关注与了解医疗器械行业最新退审资讯,2016奥咨达为您梳理了2014年1月—2016年11月的医械退审数据,详见以下列表:

 

  2014年1月—2016年11月11日退审明细表
 
  2014年1月-2016年11月退审涉及企业列表
 
  说明:
 
  1.以上是累计退审排名前30的企业名单;
 
  2.在所有退审公告中,有57项没有显示相关企业信息;
 
  3.以上信息均来自国家食品药品监督管理总局官网。
 
  总结:
 
  1.从2014年1月至2016年11月,CFDA共发布了104批次退审公告,退审产品数量达2889个。
 
  2.国家的审评尺度越来越严格,医疗器械临床试验高标准时代已经到来!
 
  2014~2016年不予注册产品分类
 
  图1中,IVD的退审比例逐年递增。
 
  退审比例:无源退审比例约占一半,无源>有源>IVD。
 
 
  图2中,2016年退审的数量大于2014年与2015年之和。
 
  今年的无源退审数量,超过了其他类型产品的总和。

电信与信息服务业务经营许可证编号:京ICP证140722号 药品医疗器械网络信息服务备案(京)网药械信息备字(2023)第00464号网络备案:京ICP备12039121号-1
京公网安备11010802045750号地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.ylqxzb.com ©2017-2025 泰茂股份版权所有