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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 08-3823 |
氢氧化钙糊剂 |
北京金协信商贸有限责任公司 |
? |
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2 |
进 11-1147 |
造瘘管及附件 |
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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3 |
进 12-1219 |
牙科种植体 |
诺保科商贸(上海)有限公司 |
? |
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4 |
进 12-4171 |
强脉冲光治疗系统 |
北京美延尔电子技术开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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5 |
进 12-4407 |
瓣膜 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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6 |
进 12-4936 |
带推送导管的传送系统 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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7 |
进 12-5506 |
脊柱内固定系统 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
? |
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8 |
进 12-5611 |
软性亲水接触镜 |
杭州加美科技有限公司 |
? |
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9 |
进 13-0504.2 |
可吸收螺钉 |
北京威联德骨科技术有限公司 |
? |
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10 |
进 13-1345 |
指趾收缩压测量仪 |
北京嘉和美康医用设备有限公司 |
? |
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11 |
进 13-1577 |
光固化树脂修复材料 |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
? |
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12 |
进 13-2006 |
高交联聚乙烯内衬 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
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13 |
进 13-2736 |
合成树脂牙 |
丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
? |
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14 |
进 13-2944 |
树脂粘结剂 |
义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
? |
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15 |
进 13-2946 |
流体树脂 |
义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
? |
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16 |
进 13-4594 |
骨水泥膝关节假体 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
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17 |
进 13-4629 |
脊柱后路内固定系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
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18 |
进 13-4710 |
心输出量测量仪 |
北京格乐瑞思经贸有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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19 |
进 13-4797 |
血氧传感器 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
20 |
进 13-4877 |
输尿管支架 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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21 |
进 13-4878 |
输尿管支架 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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22 |
进 13-5279 |
中频治疗仪 |
浙江由企画科技股份有限公司 |
? |
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23 |
进 13-5393 |
金属锁定接骨板系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
? |
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24 |
进 13-5648 |
一次性使用电凝刷 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
? |
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25 |
进 13-5805 |
高频电刀 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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26 |
进 13-5809 |
种植体基台树脂水门汀 |
义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
? |
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27 |
进 13-6030 |
骨水泥及注入工具 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
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28 |
进 13-6034 |
中心静脉导管套件 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 13-6097 |
软性亲水接触镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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30 |
进 13-6111 |
助听器 |
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 |
? |
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31 |
进 13-6170 |
牙科喷砂手柄 |
法国艾龙集团公司北京办事处 |
? |
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32 |
进 13-6208 |
医用电动床 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
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33 |
进 14-0140 |
数码倒置显微镜 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 |
? |
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34 |
进 14-0189 |
肩关节假体-关节盂 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
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35 |
进 14-0256 |
肩关节假体-肱骨头 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
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36 |
进 14-0309 |
轻量疝环充填式修补补片 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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37 |
进 14-0454 |
内窥镜摄像系统 |
锐适医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
38 |
进 14-0657 |
微量滴量管 |
澳励晶贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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39 |
进 14-0801 |
脑电双频谱指数测量仪 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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40 |
进 14-0845 |
静脉造影球囊导管 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
41 |
进 14-0853 |
喷粉器 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
42 |
进 14-0891 |
动力系统 |
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-0935 |
动脉留置针 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
44 |
进 14-0967.1 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
45 |
进 14-0967.2 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
46 |
进 14-0967.3 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
47 |
进 14-0967.4 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
48 |
进 14-0967.5 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
49 |
进 14-0967.6 |
电动轮椅车 |
昆山博动商贸有限公司 |
? |
|
50 |
进 14-0998 |
内窥镜摄像系统 |
上海安润医疗设备有限公司 |
? |
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51 |
进 14-1113 |
电动液压手术台 |
美迪兰(南京)医疗设备有限公司 |
? |
|
52 |
进 14-1134 |
骨接合植入物-自断式螺钉 |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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53 |
进 14-1298.1 |
脊柱前路矫形钉 |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
? |
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54 |
进 14-1298.2.1 |
脊柱后路矫形钉 |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
? |
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55 |
进 14-1298.2.2 |
脊柱后路椎弓根螺钉 |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
? |
|
56 |
进 14-1376 |
宫腔镜息肉勒除器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 14-1547 |
外科修补网 |
北京派特迪鑫医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 14-1560 |
外科修补网 |
北京派特迪鑫医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-1596 |
球囊扩张导管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
60 |
进 14-1613 |
E.R.C.P.导管 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 14-1632 |
呼吸管路及其附件 |
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
62 |
进 14-1685 |
一次性超声探头 |
北京润美康医药有限公司 |
? |
|
63 |
进 14-1812 |
角膜地形图仪 |
深圳市科裕康医疗器械有限公司 |
? |
|
64 |
进 14-1824 |
一次性使用压力输液器 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
65 |
进 14-1847 |
内窥镜自动清洗消毒机 |
北京红辉日华科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 14-1850 |
牙科种植体 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
67 |
进 14-1978 |
膜式氧合器 |
索林医疗(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-2002 |
软性亲水接触镜 |
上海科莱博隐形眼镜有限公司 |
? |
|
69 |
进 14-2033 |
脊柱内固定系统 |
北京飞渡医疗器械有限公司 |
? |
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70 |
进 14-2035 |
红外线治疗仪 |
康美德鑫国际科技(北京)有限公司 |
? |
|
71 |
进 14-2096 |
皮肤护理软膏 |
人福普克药业(武汉)有限公司 |
? |
|
72 |
进 14-2136 |
一次性使用心电电极 |
飞利浦 (中国) 投资有限公司 |
? |
|
73 |
进 14-2175 |
牙科种植用钻 |
深圳市瑞西欧医用有限公司 |
? |
|
74 |
进 14-2324 |
穿刺针 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
75 |
进 14-2349 |
夹子装置 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 14-2351 |
一次性夹子装置 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 14-2675 |
造影导丝 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
78 |
进 14-2690 |
鞘组 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 14-2870 |
牵引理疗仪 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
80 |
进 14-3067 |
一次性使用气动手柄 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
? |
|
81 |
进 14-3152 |
直型接骨板 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
? |
|
82 |
进 14-3289 |
上肢综合训练器 |
北京医捷通科技有限公司 |
? |
|
83 |
进 14-3384 |
眼科影像管理系统 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
84 |
进 14-3470 |
牙科基台 |
北京永轩科技有限公司 |
? |
|
85 |
进 14-3530 |
腔镜直线型切割吻合器钉仓 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
86 |
进 14-3574 |
手指关节持续被动活动仪 |
广州市派康运动医学有限公司 |
? |
|
87 |
进 14-3627 |
髋关节假体-双极头 |
北京纳通医疗技术有限公司 |
? |
|
88 |
进 14-3635 |
胫骨衬垫 |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
? |
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89 |
进 14-3758 |
紫外光疗仪 |
上海希格曼贸易有限公司 |
? |
|
90 |
进 14-3924 |
金属复合螺纹缝线锚钉 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
91 |
进 14-4045 |
内窥镜用手术器械 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
92 |
进 14-4447 |
血糖测试仪 |
北京美福信科技发展有限公司 |
? |
|
93 |
进 14-4496 |
间歇式空气压力仪 |
北京修合医药技术有限公司 |
? |
|
94 |
进 14-4542 |
软性亲水接触镜 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
? |
|
95 |
进 14-4570 |
眼用重硅油 |
广州达美康科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
96 |
进 14-4574 |
锁定骨钉系统 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
97 |
进 14-4752 |
腔镜下切割吻合器及一次性钉匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 14-4755 |
内镜用切割吻合器及一次性钉匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 14-4805 |
一次性使用眼科手术刀 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 14-4877 |
电脑非接触眼压计 |
奥腾思格玛(中国)集团有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
101 |
进 14-4902 |
带扩张器的外周血管导引导管 |
朝日英达科贸(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 14-5002 |
钴铬钼合金骨水泥股骨柄 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 14-5061 |
瓣膜成形环 |
索林医疗(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
104 |
进 14-5063 |
青光眼引流器 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-5100 |
医用红外热像仪 |
景众盛(北京)国际贸易有限公司 |
? |
|
106 |
进 14-5173 |
脊柱内固定系统 |
法国LDR 医疗公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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107 |
进 14-5361 |
软性亲水接触镜 |
上海睛水光学眼镜有限公司 |
? |
|
108 |
进 14-5362 |
软性亲水接触镜 |
上海睛水光学眼镜有限公司 |
? |
|
109 |
进 14-5519 |
闭合吻合器及一次性钉匣 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 14-5524 |
旋转头闭合吻合器 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
111 |
进 14-5529 |
非吸收缝合线带针/不带针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
112 |
进 14-5532 |
非吸收缝合线带针/不带针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
113 |
进 14-5534 |
人工股骨球头 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
114 |
进 14-5558 |
非吸收缝合线带针/不带针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
115 |
进 14-5560 |
非吸收缝合线带针/不带针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
116 |
进 14-5575 |
非吸收缝合线带针/不带针 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 14-5576 |
植入式心律转复除颤器 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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118 |
进 14-5593 |
一次性取卵针 |
瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 14-5653 |
喉部手术器械 |
艾克松有限公司杭州办事处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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120 |
进 14-5654 |
补片 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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121 |
进 14-5703 |
根管润滑剂 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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122 |
进 14-5718 |
耐药三通 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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123 |
进 14-5720 |
聚砜膜透析器 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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124 |
进 14-5721 |
高通量聚砜膜透析器 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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125 |
进 14-5985 |
一次性使用带过滤器静脉输液针 |
北京明瑞康达科贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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126 |
进 14-5989 |
硅橡胶印模材料 |
北京永轩科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |