日前于西安首次发布的《报告》强调，我国IVD行业技术发展较快，是以民营企业和外资企业为主导的充分竞争行业，是我国医药、医疗器械行业中增长快速和极有机会实现国际化的一大领域。数据显示，目前，我国IVD产业中仅试剂产品的注册总数就达到1.7万个，生产企业超过1000家。预计今年我国IVD行业增速在10%以上。

全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长、上海复星长征医学科学有限公司董事长朱耀毅表示：“2015年，我国医药卫生相关政策发布较多。这些政策变化推动着我国IVD行业的发展，促使企业提升创新能力，规范内部管理，强化自律，未来希望政府部门在政策环境方面给予国内IVD企业更多支持。”

全球市场年增4%

《报告》指出，据美国Boston biomedical consultants,inc数据，2014年全球IVD市场规模在558亿美元，增速4%；预计2019年将达到689亿美元，年均增速4%。

据分析，在全球IVD市场中，美国、欧洲占大部分份额。其中，美国是全球IVD创新中心和最大的需求市场。新兴市场占据份额虽然较小，但是增速最快。

IVD按检测原理或检测方法主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断等。在全球IVD细分市场中，免疫诊断类产品约占23%，生化诊断类产品约占17%，分子诊断类产品约占11%，血液诊断类产品约占10%。生化诊断试剂和免疫诊断试剂所占市场份额较大。

国内企业营收可观

《报告》分析，我国以IVD为主营的上市公司有39家。其中，中小板上市公司有科华生物、达安基因；创业板上市公司有阳普医疗、迪安诊断、利德曼、三诺生物、博晖创新、迪瑞医疗、九强生物、美康生物、迈克生物、万孚生物；沪A上市公司有润达医疗；新三板上市公司有永瀚星港、科新生物、璟泓科技、百傲科技、明德生物、益善生物、百博生物、新产业、瑞琦科技、新健康成、丰汇医学、致善生物、景川诊断、爱威科技、联科生物、珈诚生物、汇知康、达瑞生物、银科医学、美康基因、赛乐奇、之江生物、恩济和、洛奇检验和虹博基因；港股有中生北控。2014年，IVD相关上市公司披露的总营收112亿元，平均增长23.1%，归属净利23亿元，增长20.6%。2015年上半年，总营收60亿元，平均增长18.1%，归属净利11亿元，增长10.3%。

预计年增10%~20%

中国医疗器械行业协会IVD分会及上海医疗器械行业协会IVD专委会分别在2015年底、2016年初对会员单位(包括外资企业)做了行业增长问卷调查。结果显示，在2015年底时，对于2015年IVD行业增长情况，2%的企业认为不确定；2%的企业认为没有增长；38%的企业认为增长率在10%以内；42%的企业认为在10%~20%；16%的企业认为在20%以上。而在2016年初时，对于2016年的增长情况，2%的企业认为不确定；2%的企业认为在10%以内；41%的企业认为在10%~20%；25%的企业认为在20%以上。较多的国内企业认为增长率较低，较多的外资企业认为增长率较高。《报告》预测，2016年度我国IVD行业增长率在10%~20%。

国内市场5大动因

《报告》分析，我国IVD行业增长的主要因素有：1.医改推进，国家医保覆盖率超95%，导致医疗需求释放，带来诊疗人次增长。2.人口老龄化带来老年患者人数增加。同时，糖尿病等慢性病发病率居高不下。据国家统计局统计，2014年，在我国13.67亿人口中，60岁及60岁以上的老人有2.12亿人，占总人口的15.5%；65岁及65岁以上的老人有1.37亿人，占总人口的10.1%。世界卫生组织预测，到2050年，中国将有35%的人口超过60岁，成为世界上老龄化最严重的国家。3.群众疾病预防意识增强，体检需求增加。4.诊断新技术、新产品带来诊疗项目增加。5.定价指引政策，如不分方法及按病种、人头收费等规定，将使国产诊断类产品进一步替代进口产品。