江苏省药品不良反应监测中心根据本地区人口稠密、药械企业多、不良反应/事件容易集中等特点,依托国家监测平台,将监测系统与当前互联网技术运用融合,升级药械不良反应/事件预警发布平台,早期预警,快速反馈,探索出一条药械不良反应/事件监测工作的新路子。
“互联网+”新技术
长期以来,药械不良反应/事件的监测工作面临监控范围广、单位时间上报种类和型号密集、不良反应/事件疑似事例多等问题,使得网络难以负荷造成堵塞,无法在第一时间处理药械不良反应/事件。
针对这种情况,江苏省药品不良反应监测中心积极创新,运用“互联网+”理念让网络与传统监测行业跨界融合,重点提升网络的承载能力和终端处理能力,并在国家药械不良反应监测平台无缝对接的基础上,细化风险标准,完善识别能力,优化系统配置,简化上报程序,努力打造全新的药械不良反应/事件监测系统。
据统计,2015年江苏省共成功上报药械不良反应/事件13万余件,平均每天达1200余件,所有情况均在疑似药械不良反应/事件发生后立即出现在省监控平台上,对下一步及时有效判定争取了宝贵时间。
大数据库在线分析
以往对药械不良反应/事件的判断主要靠科研人员的经验和能力,预警时间长,而且也不够精准,甚至还存在矫枉过正的情况。为此,江苏省药品不良反应监测中心花大力气将以往发生的药械不良反应/事件收集整理,打造大数据库。
每当收到上报反应/事件后,系统就会自动在大数据库中进行搜索,按照药械的品牌、批次、型号等各项指标进行比对,并自动进行初步判定,为精准预判提供了有效参考。
在运用大数据库进行研判的同时,江苏省药品不良反应监测中心不断更新数据库,将药械不良反应出现的新情况、新问题及时总结梳理,实时更新,确保数据的及时性,提高预警成功率。2015年,江苏省药品不良反应监测中心对药械不良反应/事件预警准确率高达95%以上。
要“技防”更要“人防”
药械不良反应(事件)工作突发性强、随机性大,即使监测系统足够完善,最终还是需要人员去调查具体情况和分析研判。为此,江苏省药品不良反应监测中心提出要“技防”更要“人防”的工作思路,制定了24小时全天候专人值班制度,随时处理各地上报的药械不良反应/事件。仅2016年春节期间,江苏省药品不良反应监测中心就接报药械不良反应/事件数十例,全部在第一时间进行了预判分析和预警发布。