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2015年06月29日出口批件发布通知
发布时间:2015/06/30 信息来源:查看

2015年06月29日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ15000161

早孕检测试剂(胶体金法)?O促卵泡生成素检测试剂(胶体金法)

北京林科特科技发展有限公司

2

TCZ15000078

见附页

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

3

TCZ15000150

见附件(共3页)

潍坊市康华生物技术有限公司

4

TCZ15000151

见附件

英科新创(厦门)科技有限公司

5

TCZ15000160

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)?O乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法)?O尿液分析试纸(干化学法)?O梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)?O心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)?O滥用药物多项检测试剂盒(胶体金法)?OTorch-IgM(TOX-IgM,RV-IgM,CMV-IgM,HSV-I-IgM,HSV-II-IgM)五项联合检测试剂(胶体金法)

北京林科特科技发展有限公司

6

TCZ15000162

血细胞分析仪应用试剂 染液

济南博莱生物技术有限公司

7

TCZ15000163

血细胞分析仪应用试剂溶血剂

济南博莱生物技术有限公司

8

TCZ15000164

超敏C反应蛋白检测试剂盒(散射比浊法)

深圳市希莱恒医用电子有限公司

9

TCZ15000165

鞘液

济南博莱生物技术有限公司

10

TCZ15000167

流式尿沉渣分析仪应用试剂 染液

济南博莱生物技术有限公司

11

TCZ15000168

流式尿沉渣分析仪应用试剂稀释液

济南博莱生物技术有限公司

12

TCZ15000169

血细胞分析仪应用试剂 稀释液

济南博莱生物技术有限公司

13

TCZ15000170

见附件

北京赛科希德科技发展有限公司

14

TCZ15000171

人绒毛膜促性腺激素检测试纸卡(胶体金法)

北京库尔科技有限公司

15

TCZ15000174

便潜血(FOB)检测试纸(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

16

TCZ15000175

抗链球菌溶血素O(ASO)抗体检测试剂盒(胶体金法) | 类风湿因子(RF)检测试剂盒(胶体金法) | C-反应蛋白(CRP)检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

17

TCZ15000176

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒71型(EV71)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | A群轮状病毒(ROV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

18

出20150757

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

19

出20150770

体外循环管路

珠海保税区大生生物科技有限公司

20

出20150771

隐形眼镜润滑液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

21

出20150772

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

22

出20150773

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

23

出20150774

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

24

出20150775

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

25

出20150776

Foxtrot PRO PTCA球囊扩张导管

上海微创医疗器械(集团)有限公司

26

出20150777

Foxtrot NC PTCA球囊扩张导管

上海微创医疗器械(集团)有限公司

27

出20150778

一次性使用普通医用口罩

苏州恒祥进出口有限公司

28

出20150779

1550nm激光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

29

出20150780

可调脉宽Nd:YAG/ALEX激光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

30

出20150781

半导体激光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

31

出20150782

Q开关Nd:YAG激光治疗机

吉林省科英激光技术有限责任公司

32

出20150783

体视显微镜

麦克奥迪实业集团有限公司

33

出20150784

生物显微镜

麦克奥迪实业集团有限公司

34

出20150785

一次性使用血液净化装置的体外循环管路

金宝医疗器材(上海)有限公司

35

出20150786

见附件

长庚医疗科技(厦门)有限公司

36

出20150787

膝关节手术器械包

北京蒙太因医疗器械有限公司

37

出20150788

病床 | 骨科牵引床 | 医用车 | 妇科产床 | 电动床 | 婴儿床

河北白杨床业制造厂

38

出20150789

呼气试验测试仪

深圳市中核海得威生物科技有限公司

39

出20150791

诺和笔半度型

诺和诺德(中国)制药有限公司

40

出20150792

麻醉呼吸回路

昆山韦睿医疗科技有限公司

41

出20150793

负压创伤治疗仪

昆山韦睿医疗科技有限公司

42

出20150794

一次性使用封闭式吸痰装置

昆山韦睿医疗科技有限公司

43

出20150795

一次性使用负压引流导管

昆山韦睿医疗科技有限公司

44

出20150796

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

45

出20150797

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

46

出20150798

持续正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

47

出20150799

自动调节正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

48

出20150800

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

49

出20150801

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

50

出20150802

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

51

出20150803

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

52

出20150804

双水平正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

53

出20150805

正压通气治疗机

北京怡和嘉业医疗科技有限公司

54

出20150809

详见附件

福建省百仕韦医用高分子股份有限公司

55

出20150810

X射线计算机体层摄影设备

飞利浦医疗(苏州)有限公司

56

出20150811

安全手术刀

宁波美生医疗器材有限公司

57

出20150812

动态心电记录仪 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 多参数监护仪 | B型超声诊断仪

深圳市凯沃尔电子有限公司

58

出20150813

半自动尿液分析仪 | 酶标分析仪 | 全自动生化分析仪 | 自动洗板机 | 半自动生化分析仪

深圳市恩普电子技术有限公司

59

出20150814

一次性使用无菌导尿管

大连库利艾特医疗制品有限公司

60

出20150816

肠营养导管

大连库利艾特医疗制品有限公司

61

出20150817

肠梗阻导管套件

大连库利艾特医疗制品有限公司

62

出20150818

输尿导管套件

大连库利艾特医疗制品有限公司

63

出20150819

一次性无菌导丝

大连库利艾特医疗制品有限公司

64

出20150820

一次性使用无菌尿道冲洗导尿管

大连库利艾特医疗制品有限公司

65

出20150822

干式激光成像仪

锐珂(上海)医疗器材有限公司

66

出20150841

侧压器

天津达雅鼎医疗器械有限公司

67

出20150842

拔髓针

天津达雅鼎医疗器械有限公司

68

出20150843

扩大针

天津达雅鼎医疗器械有限公司

69

出20150844

填充器

天津达雅鼎医疗器械有限公司

70

出20150849

幽门螺杆菌(Hp)测试仪 | 幽门螺杆菌(Hp)测试仪

深圳市中核海得威生物科技有限公司

71

出20150850

颅颌面修复系统

深圳迈普再生医学科技有限公司


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