为进一步加强定制式义齿监管，规范定制式义齿市场秩序，严厉打击使用环节违法违规行为，保障定制式义齿产品质量安全，近日，江苏省射阳县食品药品监管局在全县范围内开展定制式义齿使用环节专项整治行动。

　　该局以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围，重点检查使用单位采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进；产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致；采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械注册证书；采购的定制式义齿产品是否有验收记录；是否有定制式义齿质量追溯记录。行动开展以来，该局共出动执法人员120人次，对11家单位存在的5个问题责令整改。

　　与此同时，该局还加大宣传培训力度，强化对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械从业人员守法的意识。