2016年10月25日国家食品药品监督管理局发布20个医疗器械准产批件,具体内容如下:
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受理号CQY1600054
产品名称:一次性使用无菌注射针
申请人:镇江康利医疗器械有限公司
2.受理号CQY1600055
产品名称:一次性使用无菌注射器 带针
申请人:镇江康利医疗器械有限公司
3.受理号CQY1600100
产品名称:合成树脂牙
申请人:山八齿材工业(常熟)有限公司
4.受理号CQY1600132
产品名称:角度金属接骨板
申请人:常州迪恩医疗器械有限公司
5.受理号CQY1600163
产品名称:人同种异体骨-髌腱-骨植入物
申请人:北京运康恒业生物技术有限公司
6.受理号CQY1600164
产品名称:脊柱椎间融合器
申请人:大博医疗科技股份有限公司
7.受理号CQY1600165
产品名称:脊柱椎间融合器
申请人:大博医疗科技股份有限公司
8.受理号CQY1600168
产品名称:一次性使用输液器 带针
申请人:湖北康友医用器材有限公司
9.受理号CQY1600169
产品名称:人同种异体半月板植入物
申请人:北京运康恒业生物技术有限公司
10.受理号CQY1600176
产品名称:锁定型金属接骨板固定系统
申请人:常州迪恩医疗器械有限公司
11.受理号CQY1600177
产品名称:金属接骨螺钉
申请人:常州迪恩医疗器械有限公司
12.受理号CQY1600183
产品名称:自固化磷酸钙人工骨
申请人:上海瑞邦生物材料有限公司
13.受理号CQY1600185
产品名称:一次性使用心外吸引管导管
申请人:常州市康心医疗器械有限公司
14.受理号CQY1600187
产品名称:一次性使用心脏停跳液灌注管路
申请人:常州市康心医疗器械有限公司
15.受理号CQY1600197
产品名称:直型金属接骨板
申请人:浙江广慈医疗器械有限公司
16.受理号CQY1600203
产品名称:金属接骨板
申请人:江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
17.受理号CQY1600219
产品名称:金属支持接骨板
申请人:江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
18.受理号CQY1600235
产品名称:一次性使用膜式氧合器
申请人:山东威高新生医疗器械有限公司
19.受理号CQY1600256
产品名称:一次性使用无菌注射器 带针
申请人:湖南康利来医疗器械有限公司
20.受理号CQY1600296
产品名称:一次性使用旋塞
申请人:佛山特种医用导管有限责任公司