近日，CFDA发布《2015年度医疗器械注册工作报告》。该报告数据显示，2015年共批准医疗器械注册7530项，其中体外诊断试剂2707项，占比35.9%。从首次和延续注册数据看，体外诊断试剂在相应注册中产品比率占据明显优势。
IVD获资本青睐
“由于研发、政策等方面的影响，最近几年药品市场增长放缓，而医疗器械领域，特别是体外诊断（IVD）领域增速达到了20%左右。”一位熟悉IVD领域的专家预判中国体外诊断市场今后几年将继续保持两位数的增长，“作为新兴产业、朝阳产业的代表之一，国内体外诊断市场正处于快速成长期，有巨大的发展空间。”
近两年，IVD行业并购、投资相当火热，很多企业都相继涉足。从业界长期投资的角度来看，IVD未来成长和整合空间也十分巨大。
“中国IVD领域市场的特点非常明显。第一，500亿元人民币的市场容纳了将近1000家公司，这种规模还有一定发展空间；第二，整个市场发展由技术引领。”方源资本董事钱晶表示，无论从市场规模、市场增速还是市场格局来看，体外诊断都是投资的核心领域之一。
软银中国资本主管合伙人华平博士表达了类似的观点：“IVD一直是我们投资的重点，也是我们在医疗投资领域特别关注的细分市场，我们在2007年就投资了体外诊断试剂公司，后来又投了50家，从早期的产品到后期的服务，我们一直沿着IVD产业的发展投资，这个行业有很多创新，特别是技术上的创新。”
技术不断创新
随着体外诊断行业越趋火热，一些国际巨头企业纷纷加快了产品的创新速度。在不久前召开的第75届中国国际医疗器械（春季）博览会暨第22届中国国际医疗器械设计与制造技术（春季）展览会上，雅培正式发布旗下新品MultiSR全自动化学发光工作站。
雅培诊断业务部副总裁、中国区总经理林日昇介绍：“购置适合自己实验室的自动化流水线是现今检验科管理者一直在研究和讨论的问题。根据中国免疫实验室客户的需求，雅培中国临床诊断部内部成立了专业的流程设计团队——TSD团队，专门定制了中国第一台每小时通量超过800速的MultiSR全自动化学发光工作站，帮助实验室分析当前流程中的症结，给出工作流程的分析建议，让实验室可以根据场地、人员、预算和预期效果选择适合自身的自动化解决方案。”
据了解，中国检验设备市场对全自动化流水线已经具备越来越独到的辨识和评论。从早期的重视视觉震撼而追求效果，安装全实验室自动化系统，到逐渐客观、有能力判断流水线的真正效益，选择适合自身实验室规模的自动化工作单元或离线性自动化解决方案。
对此，一些专家指出，全自动发光工作站可以帮助实验室实现机上试剂管理更加简化，并提高效率产出，优化实验室操作者日常工作。