医疗器械产品分类界定汇总
一、该表为国家食品药品监督管理局医疗器械产品分类界定文件以及产品分类目录的汇总，最新发布情况请关注国家食品药品监督管理局网站（仅供参考以原文为准）；
二、本表中同一产品的属性、管理类别或分类编码不一致的，按后发文的意见实施；
三、对已经获准备案或注册的医疗器械产品，管理类别调高的，请按国家食品药品监督管理总局相关文件要求，在规定时限内向相应食品药品监管部门申报注册。
四、拟生产产品需要进行医疗器械分类界定的，有关方法、程序和要求按《关于认真做好医疗器械产品分类界定有关工作的通知》（苏食药监械〔2013〕150号）要求办理。
五、一类目录中所列产品不包括组合包类产品和体外诊断试剂。原发布的分类目录及本目录发布前分类文件中的第一类产品与本目录不同的，按本目录执行。本目录中未包含的产品，可按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十六条的规定执行。