日前,福建省南平市医疗器械流通领域交叉检查专项行动结束。此次专项行动共检查45家医疗器械经营使用单位,对18家涉械单位责令限期整改和移交辖区食品药品监管局进一步查处。
此次专项行动采取“市局牵头督导、县局交叉检查、市县共管联动”的工作机制,重点检查医疗器械批发企业、零售企业,以及经营使用需要冷链管理的医疗器械、体外诊断试剂、一次性使用输注器具、植(介)入性医疗器械的单位。
此次检查的45家涉械单位,包括31家医疗器械批发企业、4家零售药店兼营医疗器械企业、5家医疗机构、5家隐形眼镜店。其中18家涉械单位分别存在擅自变更或取消经营场所仓库,未按照《医疗器械监督管理条例》要求执行进货查验记录制度,医疗器械产品供应商提供的资质材料不全,从事体外诊断试剂经营企业仓库制冷设备不全,医疗器械库房管理混乱等问题。
(摘自中国食品药品网)