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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
备注 |
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1 |
进 12-3165 |
全踝系统 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
? |
|
2 |
进 13-0074 |
射频治疗仪 |
凯纳西科技(北京)有限公司 |
? |
|
3 |
进 13-0188 |
血压传感器帽及采血系统 |
爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
? |
|
4 |
进 13-1095 |
合成树脂牙 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
? |
|
5 |
进 13-3757 |
活性碳纤维伤口敷料 |
北京东明共成医药科技有限公司 |
? |
|
6 |
进 13-4112 |
牙科喷砂粉 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
7 |
进 13-4987 |
微循环放大系统 |
北京弘泰科健医药科技有限公司 |
? |
|
8 |
进 13-5229 |
食道镜及附件 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
9 |
进 13-5239 |
输尿管支架管 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
10 |
进 13-5323 |
数字化X射线成像系统 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
11 |
进 13-5921 |
半自动体外除颤器 |
上海欣睿医疗设备有限公司 |
? |
|
12 |
进 13-5967 |
眼科半导体激光治疗仪 |
北京智文复盛科技有限公司 |
? |
|
13 |
进 13-6089 |
半导体激光治疗仪 |
以色列飞顿激光有限公司北京代表处 |
? |
|
14 |
进 14-0438 |
动脉瘤夹 |
广州市燊盛电子科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
15 |
进 14-0842 |
棘突固定板 |
青岛索诺商贸有限公司 |
? |
|
16 |
进 14-0875 |
引流套管针 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
17 |
进 14-1089 |
连续外周神经阻滞导管套件 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
18 |
进 14-1408 |
带针缝线锚钉 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
19 |
进 14-1444 |
电动手术台 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
20 |
进 14-1499 |
电动动力系统 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
? |
|
21 |
进 14-1567 |
心电图机 |
阿尔弗雷德席勒(北京)医疗设备有限责任公司 |
? |
|
22 |
进 14-1615 |
解剖型接骨板 |
北京百优华泰医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
23 |
进 14-1620 |
眼前节测量评估系统 |
广州达美康科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
24 |
进 14-1859 |
经皮气管切开导入器 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
25 |
进 14-2056 |
植入式起搏电极导线 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
26 |
进 14-2058 |
植入式心脏除颤电极导线 |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
27 |
进 14-2128 |
牙科铸造合金-钴铬合金 |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
28 |
进 14-2134 |
牙科光固化复合树脂 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
29 |
进 14-2204 |
心脏功能测试仪 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
30 |
进 14-2262 |
血透用水处理系统 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
31 |
进 14-2288 |
双能X射线骨密度仪 |
广州福腾贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
32 |
进 14-2308 |
人体成分分析仪 |
上海申哲医疗科技有限公司 |
? |
|
33 |
进 14-2332 |
人工血管 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
? |
|
34 |
进 14-2374 |
带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 |
北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
35 |
进 14-2410 |
血液滤过器 |
上海日机装贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
36 |
进 14-2442 |
内窥镜手术器械 |
上海安润医疗设备有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
37 |
进 14-2566 |
病人监护仪 |
思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
|
38 |
进 14-2601 |
关节泵系统 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
39 |
进 14-2678 |
光固化灯 |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
? |
|
40 |
进 14-2971 |
内窥镜氙光源 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
41 |
进 14-2979 |
双能X射线骨密度仪 |
澳思托医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
42 |
进 14-3074 |
电动轮椅车 |
上海杰开扬医疗器械有限公司 |
? |
|
43 |
进 14-3136 |
生命体征检测仪 |
伟伦医疗设备(苏州)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
44 |
进 14-3150 |
人工牙种植体 |
北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
? |
|
45 |
进 14-3155 |
牙科种植机 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
? |
|
46 |
进 14-3219 |
隐形眼镜多功能护理液 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
47 |
进 14-3221 |
隐形眼镜多功能护理液 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
48 |
进 14-3399 |
基台及配件 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
49 |
进 14-3453 |
气动洁牙手机 |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
50 |
进 14-3508 |
病人监护仪 |
飞利浦 (中国) 投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
51 |
进 14-3576 |
核医学图像处理软件 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
52 |
进 14-3584 |
髋臼杯 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
53 |
进 14-3612 |
腹主动脉覆膜血管内支架系统 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
54 |
进 14-3637 |
医用诊断X射线影像增强器 |
东芝电子元器件材料贸易(上海)有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
55 |
进 14-3774 |
鼻窦镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
56 |
进 14-3777 |
导管鞘系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
57 |
进 14-3791 |
血液透析用浓缩液 |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
58 |
进 14-3871 |
种植体及其配件 |
北京索雷尔科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
59 |
进 14-3895 |
医用内窥镜冷光源 |
北京安慧康科技有限公司 |
? |
|
60 |
进 14-3907 |
氙灯冷光源 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
61 |
进 14-3938 |
X射线近距离治疗系统 |
美中互利(北京)国际贸易有限公司 |
? |
|
62 |
进 14-4010 |
椎间盘镜 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
63 |
进 14-4034 |
金刚砂车针 |
马尼(北京)贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
64 |
进 14-4076 |
脉搏血氧饱和度测量仪 |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
? |
|
65 |
进 14-4215 |
牙根管充填仪 |
上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
66 |
进 14-4223 |
丙烯酸类树脂骨水泥 |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
67 |
进 14-4232 |
玻璃离子粘固剂 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
68 |
进 14-4253 |
医用液体抽吸泵 |
北京德华信达技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
69 |
进 14-4397 |
呼吸气体湿化器 |
南京众信富实业有限公司 |
? |
|
70 |
进 14-4422 |
一次性使用刨刀/磨头/锯片 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
71 |
进 14-4536 |
烤瓷合金 |
北京永轩科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
72 |
进 14-4548 |
软性亲水接触镜 |
北京博士伦眼睛护理产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
73 |
进 14-4664 |
I型胶原羧基末端肽质控品 |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
74 |
进 14-4665 |
I型胶原羧基末端肽检测试剂盒(化学发光法) |
Immunodiagnostic Systems Limited |
? |
|
75 |
进 14-4686 |
真空采血管 |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
76 |
进 14-4811 |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
77 |
进 14-4847 |
清洗消毒器 |
倍力曼医疗设备(上海)有限公司 |
? |
|
78 |
进 14-4849 |
多导睡眠脑电记录仪 |
北京迈瑞生医药科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
79 |
进 14-4866 |
红外体温计 |
北京金瑞医康商贸有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
80 |
进 14-4894 |
针电极 |
青岛柏恩鸿泰电子科技有限公司 |
? |
|
81 |
进 14-5014 |
压力蒸汽灭菌器 |
洁定贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
82 |
进 14-5017 |
医用防褥疮气垫 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
? |
|
83 |
进 14-5062 |
清洗消毒器 |
倍力曼医疗设备(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
84 |
进 14-5099 |
植入式心脏复律除颤器电极导线 |
百多力(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
85 |
进 14-5129 |
乳腺组织标记定位针 |
巴德医疗科技(上海)有限公司 |
? |
|
86 |
进 14-5146 |
手术无影灯 |
上海康迎医疗器械有限公司 |
? |
|
87 |
进 14-5153 |
经外周置入中心静脉导管 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
88 |
进 14-5165 |
半自动体外除颤器 |
上海光电医用电子仪器有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
89 |
进 14-5180 |
光固化机 |
上海涌芝医药科技有限公司 |
? |
|
90 |
进 14-5196 |
非骨水泥股骨柄 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
91 |
进 14-5255 |
耳声发射系统 |
科宏昌(北京)医疗仪器有限公司 |
? |
|
92 |
进 14-5264 |
关节镜 |
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
93 |
进 14-5267 |
星形磁电双定位标测导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
94 |
进 14-5270 |
固定弯诊断用电生理导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
? |
|
95 |
进 14-5293 |
干化学尿液分析仪 |
盈东生物技术(北京)有限公司 |
? |
|
96 |
进 14-5483 |
医用外科口罩 |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
? |
|
97 |
进 14-5561 |
脑脊液分流器及其组件 |
北京美科创新科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
98 |
进 14-5562 |
彩色超声诊断仪 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
99 |
进 14-5595 |
固定弯诊断用电生理导管 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
100 |
进 14-5621 |
洗板机 |
郑州博赛生物技术股份有限公司 |
? |
|
101 |
进 14-5646 |
血氧饱和度传感器 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
102 |
进 14-5660 |
血氧饱和度传感器 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
103 |
进 14-5661 |
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
Beckman Coulter, Inc. |
? |
|
104 |
进 14-5694 |
彩色超声诊断仪 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
105 |
进 14-5738 |
磁共振成像系统 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
? |
|
106 |
进 14-5778 |
活检针 |
八光商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
107 |
进 14-5933 |
手术用钻 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
108 |
进 14-5942 |
眼科无菌患者接口 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
109 |
进 14-6024 |
全自动生化分析仪 |
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
110 |
进 14-6050 |
自动验光仪/角膜曲率仪 |
卡尔蔡司(上海)管理有限公司北京分公司 |
? |
|
111 |
进 14-6054 |
数码压平眼压计 |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
? |
|
112 |
进 14-6107 |
眼压计 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
113 |
进 14-6113 |
气管导管套装 |
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
? |
|
114 |
进 14-6128 |
眼压计 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
? |
|
115 |
进 14-6140 |
电子图像处理器 |
富士胶片(中国)投资有限公司 |
? |
|
116 |
进 14-6196 |
铰链型膝关节系统 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
117 |
进 14-6267 |
全自动血细胞形态学分析仪 |
麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司 |
? |
|
118 |
进 14-6277 |
硅油注吸套包 |
博士伦(上海)贸易有限公司北京分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
119 |
进 14-6283 |
胱抑素C测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
120 |
进 14-6284 |
肌红蛋白测定试剂盒（颗粒增强型免疫透射比浊方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
121 |
进 14-6317 |
睡眠记录系统 |
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
? |
|
122 |
进 14-6323 |
外科穿刺器 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
123 |
进 14-6425 |
医用血管造影X射线机 |
岛津企业管理(中国)有限公司北京分公司 |
? |
|
124 |
进 14-6464 |
椎间盘镜 |
北京思科微创医疗科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
125 |
进 14-6481 |
人工椎体系统 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
126 |
进 14-6516 |
种植体附件 |
诺保科商贸(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
127 |
进 14-6557 |
持续气道正压系统 |
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
128 |
进 14-6572 |
血糖、尿酸、总胆固醇多功能分析仪 |
上海灿生医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
129 |
进 14-6578 |
一次性使用活检针及附件 |
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
130 |
进 14-6655 |
伽玛照相机 |
上海万德医疗有限公司 |
? |
|
131 |
进 14-6677 |
半导体激光治疗仪 |
康达医疗器械(上海)有限公司 |
? |
|
132 |
进 14-7001 |
电解质分析仪 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
133 |
进 14-7006 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
134 |
进 14-7007 |
手术显微镜 |
Leica Microsystems (Schweiz) AG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
135 |
进 14-7010 |
N-末端脑钠肽前体测定试剂盒（固相免疫层析法） |
Princeton Biomeditech Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
136 |
进 14-7021 |
种植体稳固度检测仪 |
Osstell AB |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
137 |
进 14-7027 |
抗甲状腺过氧化物酶/甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（多重微珠免疫法） |
Zeus Scientific,Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
138 |
进 14-7029 |
半自动生化分析仪 |
Robert Riele GmbH & Co KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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139 |
进 14-7032 |
输尿管支架套件 |
Angiomed GmbH&Co.Medizintechnik KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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140 |
进 14-7039 |
导丝 |
Wilson-Cook Medical, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
141 |
进 14-7102 |
金属锁定接骨板 |
Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
142 |
进 14-7117 |
视野分析仪 |
Carl Zeiss Meditec Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
143 |
进 14-7120 |
生物骨盆底修复系统 |
C.R. Bard, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
144 |
进 14-7135 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
145 |
进 14-7156 |
电脑验光/角膜曲率/眼压计 |
日本尼德克株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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146 |
进 15-0017 |
染色瓷粉 |
注册人：株式会社松风原文: 株式会社 松風 英文:SHOFU INC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
147 |
进 15-0044 |
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C校准品 |
SENTINEL CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
148 |
进 15-0049 |
氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
Sentinel CH SpA |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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149 |
进 15-0138 |
全段甲状旁腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
150 |
进 15-0143 |
肌钙蛋白I检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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151 |
进 15-0194 |
聚酯不可吸收缝合线 |
Ethicon, LLC |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
152 |
进 15-0204 |
一次性使用无菌注射器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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153 |
进 15-0241 |
肌钙蛋白I测定试剂盒（酶联免疫荧光法） |
bioMerieux,sa |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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154 |
进 15-0242 |
降钙素原测定试剂盒（酶联免疫荧光法） |
bioMerieux,sa |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
155 |
进 15-0326 |
一次性使用静脉留置针 |
泰尔茂欧洲分公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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156 |
进 15-0352 |
超声活检针 |
Wilson-Cook Medical Incorporated |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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157 |
进 15-0368 |
刮匙 |
オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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158 |
进 15-0380 |
胱抑素C检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法) |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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159 |
进 15-0395 |
薄型泡沫敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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160 |
进 15-0428 |
锁定接骨板 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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161 |
进 15-0453 |
种植体系统 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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162 |
进 15-0454 |
牙科种植用手术工具 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
163 |
进 15-0455 |
牙科种植用工具套装 |
Osstem Implant Co.,Ltd. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
|
164 |
进 15-0465 |
髓内钉系统 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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165 |
进 15-0466 |
支撑钉 |
Synthes GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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166 |
进 15-0471 |
金属接骨螺钉、螺帽和垫片 |
广州幸好医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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167 |
进 15-0472 |
金属解剖型接骨板 |
广州幸好医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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168 |
进 15-0477 |
人工晶体推进器 |
Carl Zeiss Meditec SAS |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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169 |
进 15-0481 |
齿科瓷粉 |
株式会社 松風 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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170 |
进 15-0488 |
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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171 |
进 15-0494 |
D-二聚体质控品（水平2） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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172 |
进 15-0495 |
D-二聚体质控品（水平1） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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173 |
进 15-0497 |
二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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174 |
进 15-0498 |
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫透射比浊方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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175 |
进 15-0501 |
胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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176 |
进 15-0504 |
类风湿因子测定试剂盒（免疫透射比浊方法） |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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177 |
进 15-0539 |
取出装置 |
ConMed Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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178 |
进 15-0605 |
起搏导线导丝工具包 |
St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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179 |
进 15-0621 |
一次性使用经鼻持续正压通气附件 |
Draeger Medical GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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180 |
进 15-0629 |
非粘性敷料 |
Smith & Nephew Medical Ltd |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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181 |
进 15-0631 |
非骨水泥股骨柄 |
Smith & Nephew, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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182 |
进 15-0641 |
锂离子检测试剂盒(电极法) |
Roche Diagnostics GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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183 |
进 15-0681 |
呼吸过滤器 |
CareFusion Germany 234 GmbH |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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184 |
进 15-0707 |
胸腔镜用手术工具 |
Karl Storz GmbH & Co. KG |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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185 |
进 15-0727 |
排龈线 |
Ultradent Products, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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186 |
进 15-0741 |
齿科铸造合金 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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187 |
进 15-0743 |
烤瓷合金 |
贺利氏古莎齿科有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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188 |
进 15-0779 |
抽吸式活检针 |
CareFusion |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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189 |
进 15-0793 |
乙型肝炎病毒e抗体校准品 |
Tosoh Corporation |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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190 |
进 15-0794 |
促黄体生成素校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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191 |
进 15-0796 |
卵泡刺激素校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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192 |
进 15-0797 |
皮质醇质控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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193 |
进 15-0798 |
内分泌生殖激素质控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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194 |
进 15-0799 |
全段甲状旁腺激素质控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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195 |
进 15-0800 |
睾酮校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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196 |
进 15-0803 |
总甲状腺素校准品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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197 |
进 15-0805 |
睾酮质控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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198 |
进 15-0806 |
总甲状腺类激素质控品 |
Ortho Clinical Diagnostics |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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199 |
进 15-0846 |
卵母细胞回取系统 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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200 |
进 15-0850 |
踝关节假体 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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201 |
进 15-0888 |
脊柱外科植入物-胸腰椎前路钉板固定系统 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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202 |
进 15-0891 |
注射型人工骨传送枪 |
/ |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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203 |
进 15-0917 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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204 |
进 15-1018 |
颅颌面接骨板系统 |
镱钛科技股份有限公司总公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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205 |
进 15-1020 |
颅骨固定夹 |
镱钛科技股份有限公司总公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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206 |
进 15-1046 |
膝关节单髁置换系统 |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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207 |
进 15-1053 |
抗染色质抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
INOVA Diagnostics, Inc. |
在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |
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208 |
进 15-1174 |
弯型和直型腔内吻合器 |
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在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。 |