序号 

企业名称 

产品名称 

注册号/不予许可号 

产品标准 

1 

徐州天飞电子设备有限公司 

前列腺治疗仪 

苏食药监械（准）字2011第2261154号 

YZB/苏1114-2011 前列腺治疗仪 

2 

江苏鹿得医疗电子股份有限公司 

血压表 

苏食药监械（准）字2012第2200484号 

YZB/苏0475-2012血压表 

3 

江苏诺尔贝斯医疗科技有限公司 

NE-9100系列前列腺治疗仪 

苏食药监械（准）字2013第2260022号 

YZB/苏0022-2013 NE-9100系列前列腺治疗仪 

4 

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 

医用诊断旋转阳极X射线管组件 

苏食药监械（准）字2013第2310630号（更2014-094） 

YZB/苏0737-2013  医用诊断旋转阳极X射线管组件 

5 

江阴奔翔生物科技有限公司 

藻酸盐敷料 

苏食药监械（准）字2013第2640465号 

YZB/苏0518-2013藻酸盐敷料 

6 

江阴奔翔生物科技有限公司 

无菌敷贴 

苏食药监械（准）字2013第2640466号 

YZB/苏0519-2013无菌敷贴 

7 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性球囊宫颈扩张器 

苏食药监械（准）字2013第2660783号 

YZB/苏0022-2015 一次性球囊宫颈扩张器 

8 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性使用负压引流管路 

苏食药监械（准）字2013第2660804号 

YZB/苏0026-2015 一次性使用负压引流管路 

9 

基蛋生物科技股份有限公司 

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

苏食药监械（准）字2014第2400411号 

YZB/苏0362-2014中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

10 

基蛋生物科技股份有限公司 

胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

苏食药监械（准）字2014第2400415号 

YZB/苏0366-2014  胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

11 

基蛋生物科技股份有限公司 

β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

苏食药监械（准）字2014第2400416号 

YZB/苏0367-2014  β2-微球蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光定量法） 

12 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性使用鼻胃管 

苏食药监械（准）字2014第2560308号 

YZB/苏0025-2015 一次性使用鼻胃管 

13 

基蛋生物科技股份有限公司 

荧光免疫定量分析仪 

苏械注准20142400013 

YZB/苏1124-2014 荧光免疫定量分析仪 

14 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性使用鼻氧管 

苏械注准20142560136 

YZB/苏0023-2015 一次性使用鼻氧管 

15 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性微创引流导管及附件 

苏械注准20142660357 

YZB/苏0021-2015 一次性微创引流导管及附件 

16 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性使用沟槽负压引流管路 

苏械注准20142660358 

YZB/苏0020-2015 一次性使用沟槽负压引流管路 

17 

江苏爱源医疗科技股份有限公司 

一次性使用螺旋负压引流管路 

苏械注准20142660359 

YZB/苏0024-2015 一次性使用螺旋负压引流管路 

18 

金坛市欣悦剥离仪器有限公司 

蓝芯全玻璃注射器 

苏械注准20142150689 

苏械注准20142150689产品技术要求 

19 

金坛市欣悦剥离仪器有限公司 

全玻璃注射器 

苏械注准20142150690 

苏械注准20142150690产品技术要求