各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局：
2016年10月份全省报告药品不良反应/事件6120例，新的和严重的报告1884例，占同期报告总数的30.78%，严重的报告444例，占同期报告总数的7.25%，药品不良反应/事件报告审核评价率93.92%；全省报告医疗器械不良事件1413例，审核评价率97.66%。
2016年1~10月全省报告药品不良反应/事件38757例，较2015年同期增长3.47%，百万人口报告666.4例；新的和严重的报告占比33.02%，其中新的和严重的报告占比超过30%的有12个市州；严重的报告3839例，占同期报告总数的9.91%；审核评价率95.84%，低于95%的有潜江、荆门、十堰、鄂州、宜昌、恩施等6个市州。全省报告医疗器械不良事件6161例,较去年同期增加16.44%，百万人口报告105.9例，审核评价率98.62%，低于95%的有潜江、荆门等2个市州。
具体情况详见附件。
附件：1.2016年10月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
2.2016年1~10月各市、州、直管市、神农架林区药品不良反应/事件报告收集、评价情况统计表
3.2016年10月各市、州、直管市、神农架林区医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
湖北省食品药品监督管理局办公室
2016年10月24日
附件1
2016年10月各市、州、直管市、神农架林区
药品不良反应报告收集、评价情况统计表
|
地 区 |
报告
总数 |
百万人口
报告数 |
新的、严重的
报告占比（%） |
严重的报告
占比（%） |
评价率
（%） |
|
神农架林区 |
3 |
39.1 |
100.00 |
0.00 |
100.00 |
|
荆门市 |
178 |
61.6 |
19.66 |
2.81 |
72.47 |
|
仙桃市 |
73 |
62.6 |
36.99 |
2.74 |
97.26 |
|
天门市 |
91 |
70.5 |
40.66 |
16.48 |
98.90 |
|
潜江市 |
68 |
71.2 |
27.94 |
5.88 |
0.00 |
|
襄阳市 |
405 |
72.3 |
29.63 |
6.17 |
95.80 |
|
黄冈市 |
471 |
75.2 |
36.09 |
8.49 |
97.45 |
|
黄石市 |
188 |
76.8 |
23.94 |
10.11 |
98.94 |
|
随州市 |
171 |
78.3 |
27.49 |
0.58 |
100.00 |
|
咸宁市 |
220 |
88.4 |
25.91 |
1.82 |
100.00 |
|
十堰市 |
342 |
101.4 |
28.95 |
2.05 |
98.25 |
|
荆州市 |
609 |
106.0 |
33.66 |
6.73 |
99.84 |
|
恩施州 |
415 |
125.1 |
49.40 |
19.04 |
97.59 |
|
宜昌市 |
545 |
132.8 |
24.22 |
7.89 |
65.32 |
|
武汉市 |
1439 |
139.2 |
25.02 |
6.39 |
99.58 |
|
鄂州市 |
149 |
140.7 |
19.46 |
3.36 |
99.33 |
|
孝感市 |
753 |
154.9 |
39.04 |
8.23 |
98.94 |
|
总计 |
6120 |
105.2 |
30.78 |
7.25 |
93.92 |
注：地区顺序以百万人口报告数量从低到高排列。
附件2
2016年1~10月各市、州、直管市、神农架林区
药品不良反应报告收集、评价情况统计表
|
地 区 |
报告
总数 |
百万人口
报告数 |
新的、严重的
报告占比（%） |
严重的报告
占比（%） |
评价率
（%） |
|
襄阳市 |
2504 |
447.1 |
29.23 |
6.91 |
98.68 |
|
天门市 |
604 |
467.6 |
33.94 |
9.27 |
96.52 |
|
随州市 |
1039 |
475.8 |
31.95 |
0.96 |
98.56 |
|
仙桃市 |
576 |
494.0 |
31.60 |
5.90 |
97.74 |
|
黄冈市 |
3126 |
499.2 |
32.92 |
8.09 |
98.34 |
|
神农架林区 |
40 |
521.5 |
37.50 |
2.50 |
100.00 |
|
黄石市 |
1363 |
556.5 |
33.68 |
19.37 |
96.63 |
|
荆门市 |
1695 |
586.7 |
22.95 |
2.71 |
77.88 |
|
荆州市 |
3624 |
630.9 |
43.05 |
9.80 |
99.92 |
|
孝感市 |
3084 |
634.4 |
37.87 |
7.88 |
96.69 |
|
潜江市 |
606 |
635.0 |
18.48 |
7.26 |
75.91 |
|
咸宁市 |
1609 |
646.4 |
23.18 |
9.51 |
98.14 |
|
恩施州 |
2469 |
744.2 |
45.81 |
20.94 |
94.41 |
|
十堰市 |
2601 |
771.2 |
32.41 |
4.04 |
91.70 |
|
宜昌市 |
3449 |
840.3 |
31.14 |
16.61 |
91.77 |
|
武汉市 |
9218 |
891.7 |
31.47 |
10.47 |
99.54 |
|
鄂州市 |
1150 |
1086.1 |
25.48 |
4.09 |
91.74 |
|
总计 |
38757 |
666.4 |
33.02 |
9.91 |
95.84 |
注：地区顺序以百万人口报告数量从低到高排列。
附件3
2016年10月各市、州、直管市、神农架林区
医疗器械不良事件报告收集、评价情况统计表
|
10月 |
1-10月 |
|
地区 |
器械报告数 |
百万人口报告数 |
评价率（%） |
地区 |
器械报告数 |
百万人口报告数 |
评价率（%） |
|
神农架林区 |
0 |
0.00 |
- |
襄阳市 |
191 |
34.1 |
98.95 |
|
仙桃市 |
7 |
6.00 |
100.00 |
随州市 |
105 |
48.1 |
98.10 |
|
襄阳市 |
36 |
6.43 |
97.22 |
荆门市 |
201 |
69.6 |
92.04 |
|
天门市 |
13 |
10.07 |
92.31 |
仙桃市 |
82 |
70.3 |
97.56 |
|
随州市 |
26 |
11.91 |
100.00 |
潜江市 |
71 |
74.4 |
76.06 |
|
鄂州市 |
14 |
13.22 |
100.00 |
天门市 |
97 |
75.1 |
98.97 |
|
宜昌市 |
58 |
14.13 |
98.28 |
神农架林区 |
6 |
78.2 |
100.00 |
|
荆州市 |
91 |
15.84 |
100.00 |
十堰市 |
282 |
83.6 |
97.87 |
|
黄石市 |
44 |
17.97 |
97.73 |
荆州市 |
484 |
84.3 |
99.38 |
|
黄冈市 |
116 |
18.52 |
100.00 |
黄冈市 |
528 |
84.3 |
98.11 |
|
荆门市 |
61 |
21.11 |
73.77 |
黄石市 |
229 |
93.5 |
97.82 |
|
潜江市 |
22 |
23.05 |
59.09 |
鄂州市 |
105 |
99.2 |
100.00 |
|
咸宁市 |
67 |
26.92 |
100.00 |
孝感市 |
524 |
107.8 |
99.81 |
|
十堰市 |
91 |
26.98 |
96.70 |
咸宁市 |
269 |
108.1 |
100.00 |
|
孝感市 |
194 |
39.91 |
99.48 |
宜昌市 |
670 |
163.2 |
97.01 |
|
武汉市 |
427 |
41.30 |
100.00 |
武汉市 |
1703 |
164.7 |
100.00 |
|
恩施州 |
146 |
44.01 |
100.00 |
恩施州 |
614 |
185.1 |
100.00 |
|
合计 |
1413 |
24.30 |
97.66 |
合计 |
6161 |
105.9 |
98.62 |
注：地区顺序以百万人口报告数量从低到高排列。