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2015年03月10日出口批件发布通知
发布时间:2015/03/10 信息来源:查看

2015年03月10日出口批件发布通知

序号

受理号

品种名称

申请人

1

TCZ14000562

见附件

广州万孚生物技术股份有限公司

2

TCZ14000633

见附页

厦门市波生生物技术有限公司

3

TCZ14000766

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 淋球菌(NG)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法) | 乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

凯杰生物工程(深圳)有限公司

4

TCZ14000767

登革热IgM检测试剂盒(胶体金法)

济南杏恩生物科技有限公司

5

TCZ14000768

登革热IgG检测试剂盒(胶体金法)

济南杏恩生物科技有限公司

6

TCZ14000769

登革热IgG/IgM检测试剂盒(胶体金法)

济南杏恩生物科技有限公司

7

TCZ14000770

促甲状腺激素(TSH)定量测定试剂盒(酶联免疫法)

济南杏恩生物科技有限公司

8

TCZ14000771

T4甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法)

济南杏恩生物科技有限公司

9

TCZ14000772

游离T4甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法)

济南杏恩生物科技有限公司

10

TCZ14000773

游离T3甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法)

济南杏恩生物科技有限公司

11

TCZ14000774

T3甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法)

济南杏恩生物科技有限公司

12

TCZ14000775

URS系列尿液化学分析试纸(干化学法)

北京康大泰科医学科技有限公司

13

TCZ15000001

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)

英科新创(厦门)科技有限公司

14

TCZ15000002

早孕检测试纸(胶体金法)

宁波弘生利泰进出口有限公司

15

TCZ15000003

狂犬病毒核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

16

TCZ15000004

禽流感病毒H7亚型核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

17

TCZ15000005

炭疽杆菌核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

18

TCZ15000006

禽流感病毒H5亚型核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

19

TCZ15000007

禽流感病毒核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

20

TCZ15000008

禽流感病毒H9亚型核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

21

TCZ15000009

布鲁氏菌核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

22

TCZ15000010

口蹄疫病毒核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

23

TCZ15000011

西尼罗河病毒核酸扩增荧光检测试剂盒

中山大学达安基因股份有限公司

24

TCZ15000013

毒品五合一检测试剂盒(胶体金法) | 毒品十合一检测试剂盒(胶体金法)

蓝十字生物药业(北京)有限公司

25

TCZ15000021

乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

26

TCZ15000023

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

27

TCZ15000024

解脲脲原体基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

28

TCZ15000025

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒 (PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

29

TCZ15000026

丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-测序法)

中山大学达安基因股份有限公司

30

TCZ15000027

乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

中山大学达安基因股份有限公司

31

TCZ15000028

乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)

中山大学达安基因股份有限公司

32

TCZ15000031

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

中山大学达安基因股份有限公司

33

出20141859

见附件

深圳市蓝韵实业有限公司

34

出20141973

医用一次性手术包

苏州艾兴无纺布制品有限公司

35

出20141974

医用一次性手术衣

苏州艾兴无纺布制品有限公司

36

出20142082

连通板 | 连接管 | 推注器 | Y形连接器组件 | 旋转式Y形连接器组件 | 球囊扩张导管用球囊充压装置 | 压力泵 | 撕开型血管鞘组件 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta) | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC) | 桡动脉压迫止血器

北京迪玛克医药科技有限公司

37

出20142084

一次性使用医用连通器,一次性使用穿刺针,一次性使用桡动脉止血器,一次性使用股动脉止血器,一次性使用环柄注射器,一次性使用肝素帽,一次性使用球囊压力泵

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

38

出20142086

一次性使用无菌采血针

天津华鸿科技有限公司

39

出20142087

X射线计算机断层摄影设备

东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司

40

出20142088

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

41

出20142089

全身用X射线计算机体层摄影装置

航卫通用电气医疗系统有限公司

42

出20142093

超声切割止血刀系统

瑞奇外科器械(中国)有限公司

43

出20142094

ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器

瑞奇外科器械(中国)有限公司

44

出20142095

腔镜弯转型切割吻合器钉匣

瑞奇外科器械(中国)有限公司

45

出20142096

高频双极手术电极

瑞奇外科器械(中国)有限公司

46

出20142124

胶体金数位定量分析仪

济南杏恩生物科技有限公司

47

出20142132

见附件(共6页)

扬州金利源医疗器械厂


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