亳州市第一类医疗器械备案公告(2015-1号)
根据《医疗器械监督管理条例》（第
650号）、《医疗器械注册管理办法》（第4号）、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（第26号）规定，我局对“安徽华艾生物科技有限公司”申请“第一类医疗器械备案”进行审查。经审查，该公司符合备案要求，现予以公告。请社会各界予以监督。特此公告。
亳州市食品药品监督管理局
2015年3月10日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖亳20150001
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备案人名称 |
安徽华艾生物科技有限公司 |
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备案人组织
机构代码 |
06911319-3 |
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备案人
注册地址 |
安徽省亳州市利辛县工业园区马店路北侧淝河大道西侧 |
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生产地址 |
安徽省亳州市利辛县工业园区马店路北侧淝河大道西侧 |
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代理人 |
无 |
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代理人注册地址 |
无 |
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产品名称 |
医用退热贴（6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具） |
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型号/规格 |
成人型：（CR型：5cm×12cm）
儿童型：（ET型：4cm×11cm）
孕妇型：（YF型：5cm×12cm） |
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产品描述 |
由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
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预期用途 |
用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。 |
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备注 |
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备案单位
和日期 |
亳州市食品药监督管理局
2015年2月27日 |
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变更情况 |
无 ********。 |