2016年，注定是中国医疗器械行业不平凡的一年，监管法规频出、技术日新月异。为帮助大家掌握法规动向以及技术发展前沿，国家食品药品监督管理总局高级研修学院联合上海健康医学院定于2016年10月26日-28日在上海共同举办“中国医疗器械法规与技术发展研讨会”。
本次研讨会是一次“政、企、医、监、研”思想的盛宴，是行业融合发展的平台。研讨会邀请国家相关部委领导、行业专家、著名学者、企业高管等相关机构领导和专家，围绕医疗器械法规与技术开展研讨，并与参会企业进行互动沟通。诚挚邀请您参加本次研讨会，与行业权威人士面对面，探寻医疗器械法规与技术发展的良策。
一、主办单位
国家食品药品监督管理总局高级研修学院
上海健康医学院
二、协办单位
上海医疗器械行业协会
北京盛世华人供应链管理有限公司
三、会议议程
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10月27日上午 |
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09:00-09:10 |
开幕式 |
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09:10-09:40 |
领导致辞 |
黄 钢：上海健康医学院校长 |
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领导致辞 |
梁立军：国家食品药品监督管理总局高级研修学院副院长 |
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领导致辞 |
徐 徕：上海食品药品监督管理局副局长 |
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09:40-10:20 |
医疗器械审评审批体系建设与改革新进展 |
杜惠琴：国家食品药品监督管理总局注册管理司副司长 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
医疗器械流通经营监管政策进展 |
黄 勤：国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司流通监管处处长 |
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11:20-12:00 |
中国医疗器械法规体系建设进展 |
王宝亭：中国药品监管研究会副秘书长 |
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10月27日下午 |
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14:00-14:40 |
医疗器械标准与分类目录最新进展 |
李静莉：中国医疗器械标准管理中心医疗器械标准研究所所长 |
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14:40-15:20 |
创新医疗器械注册申报政策详解 |
林 峰：上海食品药品监督管理局注册管理处处长 |
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15:20-16:00 |
医疗器械监管中的问题导向与风险防范 |
林森勇：上海食品药品监督管理局安监处处长 |
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16:00-16:20 |
茶歇 |
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16:20-17:00 |
医疗器械产品技术要求与检测 |
黄嘉华：上海医疗器械检测所首席技术总监 |
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17:00-17:40 |
中国医疗器械全球化战略之路 |
王 卫：南京巨鲨医疗科技有限公司董事长 |
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10月28日上午 |
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09:00-09:40 |
医疗器械产业技术的发展现状及趋势 |
樊瑜波：民政部国家康复辅具研究中心主任，北京航空航天大学生物与医学工程学院院长 |
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09:40-10:20 |
“两票制”对医疗器械行业的影响 |
耿鸿武：九州通医药集团营销总顾问 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
大型医疗设备质量管理的可溯性思考 |
汪淑梅：上海联影医疗科技有限公司法规副总裁 |
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11:20-12:00 |
创新医疗器械申报成功经验分享 |
李爱青：上海微创医疗器械（集团）有限公司注册资深总监 |
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10月28日下午 |
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14:00-14:40 |
基于大数据的冷链箱包运一体化解决方案 |
唐 波：北京盛世华人物流有限公司总经理；CFDA新版GSP修订专家 |
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14:40-15:20 |
医疗器械飞检分析及企业GMP实操 |
李 勇：上海市医疗器械行业协会管理者代表协调工作委员会副主任 |
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15:20-15:40 |
茶歇 |
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15:40-16:20 |
医疗器械临床评价和临床试验关键问题 |
李 晓：国家食品药品监督管理总局高级研修学院 |
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16:20-16:50 |
医疗器械行业法律风险的防范与应对 |
蒋海洪：上海健康医学院医疗器械监管专业主任 |
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16:50-17:10 |
闭幕式 |
四、会议时间
2016年10月26日报到（9:30-17:00）
2016年10月27日-10月28日研讨会
五、会议地点
上海康桥诺富特酒店（上海市浦东新区秀浦路3188弄1号楼）
六、报名方式
（1）网络报名：请登录学院网站（www.cfdaied.org）“招生信息”版块选择相应的培训班进行在线报名；
（2）填写报名回执，传真或发邮件至研修四部。
传真：010-63365032、63319479
邮箱：yx4b@cfdaied.org
（3）微信报名：长按下方二维码或者点击最下方阅读原文，进行报名。
七、研讨会费用
1、本次研讨会费用2500元/人（含参会费和资料费等），报到时刷卡或现金交纳，也可通过汇款转账并注明“器械研讨会”；
2、食宿费自理，可由会务组协助安排：拼住250元/人/天；单住500元/人/天；房费含早餐。
3、账户信息
开户行：中国工商银行北京市太平桥支行
户名：国家食品药品监督管理总局高级研修学院
帐号：0200020309014403952 汇款请注明：器械研讨会
八、联 系 人：
高级研修学院 李雪红010-63360959；王添誉：18601365145
上海健康医学院 刘清峰13524726641；