广西壮族自治区食品药品监管部门主动适应药品医疗器械审评审批制度改革工作需要,创新检查员队伍培训方式,日前与桂林市啄木鸟医疗器械有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司两家签订合作协议,利用企业生产和质量管理优势,建立广西医疗器械检查员队伍实训基地,弥补了药品医疗器械实训基地不足的问题。
根据协议,企业将针对检查员不同背景和需求量身订做培训课程并协助实施,为开展审评查验实训提供方便。实训基地的建立,通过“理论学习+生产实践”,使检查员更直观学习了解产品的生产过程、风险控制、质量控制等环节及要点,有助于检查员在日常工作中发现问题、分析问题和解决问题,确保检查员能及时跟踪医疗器械产业发展和国际上监管法规动态,以适应新形势下医疗器械检查监管工作的需要。
(摘自CFDA)