依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
1．产品名称：药物洗脱PTA球囊扩张导管 
申 请 人：浙江归创医疗器械有限公司
2．产品名称：血管重建装置
申 请 人：微创神通医疗科技（上海）有限公司
3．产品名称：一次性可吸收钉皮下吻合器
申 请 人：北京颐合恒瑞医疗科技有限公司
4．产品名称：可变角双探头单光子发射计算机断层成像设备
申 请 人：北京永新医疗设备有限公司
公示时间：2016年2月4日至2016年2月22日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
联 系 人：贾健雄
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国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2016年2月4日