近日,为进一步贯彻落实国家、省安全生产电视电话会议精神,切实加强对医疗机构药品医疗器械的监管,严厉打击违法使用药品医疗器械的行为,确保公众用药用械安全,七台河市食品药品监督管理局对全市医疗机构进行了严格检查。截至目前,本次检查共出动执法人员 96人 次,车辆22台次,目前检查二级以上医疗机构 7家,民营医院3家,下达责令改正通知书3份。
本次检查,执法人员重点开展了“三个严查”:一查制度。查看各医院是否按照相关法律法规的要求,建立药品医疗器械质量管理体系,制定相关管理制度情况。二查现场。执法人员全面查看了医院的药房、化验室、手术室、库房管理情况。三查记录,抽查了各医院使用的药品和医疗器械购进验收记录,检查购进渠道是否合法,供货商档案是否健全,对手术记录进行仔细检查,特别针对骨科植入器械的可追溯性记录进行了重点检查。
从本次检查看,全市医疗机构对药品和医疗器械的管理都非常严格,购进产品资质票据都做到专人管理,可追溯性比较强,针对存在的问题,执法人员当场提出整改意见,下达了责令改正通知书,限期整改并跟踪检查整改落实情况。