11月24日至25日,国家总局医疗器械技术审评中心主任孔繁圃、副主任卢忠等一行到广东进行调研。省局副局长严振,行政许可处、医疗器械安全监管处、省局审评认证中心负责人陪同调研。
调研组一行实地查看了广东省内多家医疗器械生产研发企业,深入研发基地、生产车间进行了实地调研,听取四家企业的基本情况介绍及质量管理体系建设、医疗器械法规和注册技术审评中存在的疑问、意见和建议,并对企业提出的疑问和意见进行了逐一的解答。
孔繁圃指出,广东是医疗器械生产研发大省,质量管理方面走在全国前列。企业一方面要把握核心资源,突出创新优势,做强做大;另一方面要高度重视产品质量安全责任,严把产品质量关,严格遵守法规规章和国家标准要求。国家总局医疗器械技术审评中心下一步将加大改革的力度,探索建立科学的审评制度,继续大幅度增加审评人员数量,促进与企业的交流互动,更好的服务于企业。(省局审评认证中心供稿/图)