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序号 |
受理号 |
品种名称 |
申请人 |
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1 |
TCZ15000384 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸检测试剂盒(恒温扩增-荧光探针法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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2 |
TCZ15000385 |
金黄色葡萄球菌(SA)核酸检测试剂盒(恒温扩增-试纸条法) |
杭州优思达生物技术有限公司 |
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3 |
TCZ15000386 |
白介素-6(IL-6)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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4 |
TCZ15000387 |
胰岛素(INS)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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5 |
TCZ15000388 |
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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6 |
TCZ15000389 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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7 |
TCZ15000390 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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8 |
TCZ15000391 |
尿微量白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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9 |
TCZ15000392 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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10 |
TCZ15000393 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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11 |
TCZ15000394 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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12 |
TCZ15000395 |
心肌肌钙蛋白-I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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13 |
TCZ15000396 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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14 |
TCZ15000397 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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15 |
TCZ15000398 |
尿微量白蛋白(ALB)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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16 |
TCZ15000399 |
心肌肌钙蛋白-T(cTnT)测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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17 |
TCZ15000400 |
脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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18 |
TCZ15000401 |
降钙素原(PCT)定量测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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19 |
TCZ15000402 |
C反应蛋白(CRP)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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20 |
TCZ15000403 |
膀胱肿瘤相关抗原(BTAA)定量测定试剂盒(微孔板化学发光法) |
北京普恩光德生物科技开发有限公司 |
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21 |
出20151267 |
便携式毛细管化学发光检测仪(ATP检测仪) | 核酸提取仪 | 基因扩增热循环仪 | 实时荧光定量PCR仪 |
西安天隆科技有限公司 |
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22 |
出20151268 |
凝血酶原测试仪 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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23 |
出20151272 |
医用器械干燥柜 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
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24 |
出20151273 |
超声波清洗机 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
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25 |
出20151274 |
便盆清洗消毒器 |
老肯医疗科技股份有限公司 |
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26 |
出20151276 |
药物洗脱外周球囊扩张导管 |
北京先瑞达医疗科技有限公司 |
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27 |
出20151278 |
一次性使用输液器 带针 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
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28 |
出20151279 |
怡心TM 输送系统 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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29 |
出20151280 |
怡心TM PDA 封堵器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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30 |
出20151281 |
尿液分析仪 |
山东耀华医疗器械股份有限公司 |
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31 |
出20151288 |
数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 | 数字显示电子血压计 |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
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32 |
出20151290 |
手动上臂式血压计 | 全自动上臂式血压计 | 全自动上臂式血压计 | 全自动上臂式血压计 | 全自动腕式血压计 | 全自动上臂式血压计 | 全自动上臂式血压计 | 全自动腕式血压计 |
爱安德电子(深圳)有限公司 |
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33 |
出20151296 |
13C红外光谱仪 |
北京华亘安邦科技有限公司 |
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34 |
出20151298 |
一次性折叠式人工晶状体推注器 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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35 |
出20151299 |
折叠式人工晶状体 |
河南宇宙人工晶状体研制有限公司 |
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36 |
出20151300 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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37 |
出20151301 |
见附件 |
杭州奥杰医疗器材有限公司 |
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38 |
出20151303 |
血糖分析仪 |
合泰医疗电子(苏州)有限公司 |
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39 |
出20151305 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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40 |
出20151306 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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41 |
出20151307 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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42 |
出20151308 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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43 |
出20151309 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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44 |
出20151310 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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45 |
出20151311 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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46 |
出20151312 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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47 |
出20151313 |
数字化医用X射线摄影系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
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48 |
出20151314 |
一次性使用末梢采血针 扭式 | 一次性使用末梢采血针 安全锁卡式 | 一次性使用胰岛素注射器 | 一次性使用胰岛素针头 | 一次性使用插管管芯 | 一次性使用静脉输液针 | 一次性使用腰椎麻醉针 | 一次性使用静脉采血针 | 一次性使用硬膜外麻醉导管 | 酒精棉片 | 采血笔 | 一次性使用注射器 | 一次性使用钢片针 | 一次性使用安全胰岛素针头 |
杭州普昂医疗科技有限公司 |
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49 |
出20151315 |
医用电动可升降浮动床 |
辽宁开普医疗系统有限公司 |
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50 |
出20151316 |
便携式尿液分析仪 |
山东耀华医疗器械股份有限公司 |
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51 |
出20151317 |
经皮黄疸仪 | 肺功能仪 | 心电图机 | 多参数监护仪 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
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52 |
出20151318 |
见附表 |
北京热景生物技术有限公司 |
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53 |
出20151319 |
TCu宫内节育器 |
天津市医疗器械厂有限公司 |
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54 |
出20151320 |
彩色多普勒超声诊断系统 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
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55 |
出20151322 |
数字医用X射线摄影系统 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
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56 |
出20151323 |
数字乳腺X射线摄影系统 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
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57 |
出20151324 |
数字医用X射线摄影系统 |
广州七喜医疗设备有限公司 |
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58 |
出20151329 |
见附件 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
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59 |
出20151331 |
血糖测试仪 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
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60 |
出20151332 |
聚丙烯疝修补补片 | 镍钛记忆合金食道支架 |
河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
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61 |
出20151340 |
压缩式雾化器 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
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62 |
出20151345 |
见附件 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |
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63 |
出20151346 |
麻醉机 |
嘉信康和(北京)科技有限公司 |