盘点10省器械重点监管目录
一、江西省重点监管医疗器械目录(2014年11月19日)
1、一次性使用连接管;
2、一次性使用医用阀;
3、一次性使用无针密闭输液接头;
4、一次性使用三通连接管;
5、一次性使用三通阀;
6、一次性使用延长管;
7、一次性使用肝素帽;
8、一次性使用输注泵;
9、电子输注泵;
10一次性使用无菌注射器活塞;
11、一次性使用血压传感器;
12、一次性使用中心静脉导管包;
13、吸收性明胶海绵;
14、冷光牙齿美白剂;
15、家用牙齿美白胶;
16、胃镜胶;
17、肠镜胶;
18、内窥镜润滑胶;
19、可吸收性外科缝线;
20、体外反搏装置;
21、高频喷射呼吸机;
22、医用空气加压氧舱;
23、部分第二类产品
24、一次性使用导尿包;
25、外科手套;
26、一次性使用阴道扩张器;
27、固定义齿;
28、活动义齿;
29、壳聚糖敷料;
30、生化分析仪;
31、牙科X射线机
二、江苏省重点监管医疗器械目录(2014年10月21日)
1、一次性使用无菌溶药注射器及配套用针;
2、一次性使用麻醉用针;
3、一次性使用硬膜外麻醉导管;
4、非血管支架(含气道、食道、胆道、尿道、肠道等);
5、一次性使用吻合器(包括腔镜用吻合器,含钉,供组织吻合用);
6、微波治疗设备;
7、高压电位治疗设备;
8、定制式义齿。
三、安徽省重点监管医疗器械目录(2014年12月5日)
1、装饰性彩色平光隐形眼镜;
2、三类体外诊断试剂;
3、远红外贴敷类;
4、光学治疗设备(可见光);
5、医用口罩;
6、医用高压氧舱;
7、医用高频仪器设备;
8、医用激光仪器设备;
9、真空采血管;
10、定制式义齿;
11、水胶体敷料;
12、高电位治疗仪;
13、一次性使用无菌阴道扩张器;
14、一次性使用导尿包;
15、切口皮肤组织牵开扩张器、一次性使用切口保护套;
16、壳聚糖类产品。
四、辽宁省重点监管医疗器械目录(2015年3月16日)
1、X射线计算机体层摄影设备;
2、磁共振成像系统;
3、超声诊断系统;
4、X射线诊断设备;
5、数字化医用X射线摄影系统;
6、医用电子直线加速器;
7、三维放射治疗计划系统;
8、膝关节镜;
9、腰椎间盘镜;
10、腹腔镜;
11、经皮肾镜;
12、电切镜;
13、生物蛋白海绵;
14、一次性使用抽液器;
15、半导休激光治疗仪;
16、高频治疗机;
17、微波治疗机;
18、一次性使用延长管;
19、一次性使用动静脉穿刺针;
20、一次性使用静脉营养输液袋;
21、一次性透析型人工肾脏用血液回路;
22、自动多叶准直器适形调强系统;
23、一次性使用负压引流护创材料;
五、黑龙江省重点监管医疗器械目录(2015年3月23日)
1、医用聚乙二醇小檗碱液;
2、经颅磁电脑病治疗仪;
3、经颅电脑病治疗仪;
4、经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪;
5、经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪);
6、男性性功能治疗仪;
7、义齿基托聚合物;
8、食道返流器;
9、糖抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法);
10、甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒(化学发光法);
11、癌胚抗原CEA定量测定试剂盒(化学发光法);
12、总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒(化学发光法);
13、过氧化氢低温等离子体灭菌器;
14、数字化闪烁分层摄影仪;
15、大型蒸汽灭菌器;
16、超声治疗仪;
17一次性使用导尿包。
六、湖北省重点监管医疗器械目录(2015年4月16日)
医疗器械名称
一次性使用无菌医疗器械
一次性使用采血针;
一次性使用导尿包;
一次性使用吸氧管;
一次性使用医用垫单(手术单);
一次性使用负压引流护创材料;
医用卫生材料及敷料
医用脱脂棉;
医用脱脂纱布;
壳聚糖类敷料;
其他医用无菌敷料;
物理治疗及康复设备
家用中低频治疗仪;
高电位治疗仪;
医用激光仪器设备
固体激光手术设备(如:Nd:YAG激光治疗机);
气体激光手术设备(如:氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机);
半导体激光治疗仪;
七、广东省重点监管医疗器械目录(2015年9月1日)
医疗器械名称
医用电子仪器设备类:
冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪;
多参数监护仪(有创);
物理治疗及康复设备类:
高电位治疗仪;
超低频经颅磁刺激仪;
臭氧治疗仪;
一次性使用体腔热灌注治疗管道组件;
电磁治疗仪;
低频负压磁疗仪;
磁疗贴、远红外贴;
体外循环及血液处理设备类:
一次性使用动静脉穿刺针;
血液辐射仪;
手术室、急诊室、诊疗室设备及器具类:
结肠水疗仪;
肠道水疗仪;
口腔科材料
齿科种植体;
高分子义齿材料;
充填材料;
其他类:
高强度聚焦超声治疗设备;
激光治疗仪;
高频电刀;
壳聚糖类产品;
腔静脉滤器;
血糖试纸。
八、北京市重点监管医疗器械目录(2015年9月8日)
医疗器械名称
1、一次性胰岛素泵用输注器
2、植入式给药装置;
3、牙种植体
4、植入式神经刺激器;
5、颅内电极;
6、可吸收性止血材料及手术防粘连类医疗器械(非动物源);
7、一次性使用颅内穿刺针。
九、浙江省重点监管医疗器械目录医疗器械种类
医疗器械名称
有创传感器类:
一次性使用压力传感器
医用光学器具、仪器及内窥镜设备类:
胶囊式内窥镜系统;
隐形眼镜护理液类:
隐形眼镜润眼液
激光手术和治疗设备类:
二氧化碳激光治疗机;
准分子激光治疗系统;
掺铥全光纤激光手术治疗系统;
高压氧治疗设备类:
空气加压氧舱
氧气加压氧舱
其他类:
人工耳蜗植入体;
胰岛素泵;
医用透明质酸钠凝胶;
外科手术用防粘连冲洗液。
十、广西省重点监管医疗器械目录医疗器械种类
医疗器械名称
一次性使用医疗器械类:
一次性使用无菌注射器;
一次性使用无菌注射针;
一次性使用输液器;
一次性使用输血器;
一次性使用阴道扩张器;
一次性使用静脉输液针;
一次性使用灭菌橡胶外科手套;
一次性使用医用橡胶检查手套;
一次性使用输液贴;
临床检验分析仪器及诊断试剂类:
全自动生化分析仪;
壁挂式全科诊断系统;
多参数监护仪;
血糖分析仪;
血糖试纸;
医用卫生材料及敷料类:
止血海绵;
医用棉签;
脱脂纱布块;
脱脂棉球;
脱脂纱布块;
医用防护口罩;
医用橡皮膏;
手术室、急救室、诊疗室设备类:
注射泵
射流式医用雾化器
其他类:
天然乳橡胶避孕套
血液透析用制水设备
医用诊断X射线摄影机