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盘点10省器械重点监管目录
发布时间:2016/01/15 信息来源:查看

盘点10省器械重点监管目录

一、江西省重点监管医疗器械目录(2014年11月19日)

1、一次性使用连接管;

2、一次性使用医用阀;

3、一次性使用无针密闭输液接头;

4、一次性使用三通连接管;

5、一次性使用三通阀;

6、一次性使用延长管;

7、一次性使用肝素帽;

8、一次性使用输注泵;

9、电子输注泵;

10一次性使用无菌注射器活塞;

11、一次性使用血压传感器;

12、一次性使用中心静脉导管包;

13、吸收性明胶海绵;

14、冷光牙齿美白剂;

15、家用牙齿美白胶;

16、胃镜胶;

17、肠镜胶;

18、内窥镜润滑胶;

19、可吸收性外科缝线;

20、体外反搏装置;

21、高频喷射呼吸机;

22、医用空气加压氧舱;

23、部分第二类产品

24、一次性使用导尿包;

25、外科手套;

26、一次性使用阴道扩张器;

27、固定义齿;

28、活动义齿;

29、壳聚糖敷料;

30、生化分析仪;

31、牙科X射线机

二、江苏省重点监管医疗器械目录(2014年10月21日)

1、一次性使用无菌溶药注射器及配套用针;

2、一次性使用麻醉用针;

3、一次性使用硬膜外麻醉导管;

4、非血管支架(含气道、食道、胆道、尿道、肠道等);

5、一次性使用吻合器(包括腔镜用吻合器,含钉,供组织吻合用);

6、微波治疗设备;

7、高压电位治疗设备;

8、定制式义齿。


三、安徽省重点监管医疗器械目录(2014年12月5日)

1、装饰性彩色平光隐形眼镜;

2、三类体外诊断试剂;

3、远红外贴敷类;

4、光学治疗设备(可见光);

5、医用口罩;

6、医用高压氧舱;

7、医用高频仪器设备;

8、医用激光仪器设备;

9、真空采血管;

10、定制式义齿;

11、水胶体敷料;

12、高电位治疗仪;

13、一次性使用无菌阴道扩张器;

14、一次性使用导尿包;

15、切口皮肤组织牵开扩张器、一次性使用切口保护套;

16、壳聚糖类产品。

四、辽宁省重点监管医疗器械目录(2015年3月16日)

1、X射线计算机体层摄影设备;

2、磁共振成像系统;

3、超声诊断系统;

4、X射线诊断设备;

5、数字化医用X射线摄影系统;

6、医用电子直线加速器;

7、三维放射治疗计划系统;

8、膝关节镜;

9、腰椎间盘镜;

10、腹腔镜;

11、经皮肾镜;

12、电切镜;

13、生物蛋白海绵;

14、一次性使用抽液器;

15、半导休激光治疗仪;

16、高频治疗机;

17、微波治疗机;

18、一次性使用延长管;

19、一次性使用动静脉穿刺针;

20、一次性使用静脉营养输液袋;

21、一次性透析型人工肾脏用血液回路;

22、自动多叶准直器适形调强系统;

23、一次性使用负压引流护创材料;

五、黑龙江省重点监管医疗器械目录(2015年3月23日)

1、医用聚乙二醇小檗碱液;

2、经颅磁电脑病治疗仪;

3、经颅电脑病治疗仪;

4、经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪;

5、经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪);

6、男性性功能治疗仪;

7、义齿基托聚合物;

8、食道返流器;

9、糖抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法);

10、甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒(化学发光法);

11、癌胚抗原CEA定量测定试剂盒(化学发光法);

12、总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒(化学发光法);

13、过氧化氢低温等离子体灭菌器;

14、数字化闪烁分层摄影仪;

15、大型蒸汽灭菌器;

16、超声治疗仪;

17一次性使用导尿包。

六、湖北省重点监管医疗器械目录(2015年4月16日)

医疗器械名称

一次性使用无菌医疗器械

一次性使用采血针;

一次性使用导尿包;

一次性使用吸氧管;

一次性使用医用垫单(手术单);

一次性使用负压引流护创材料;

医用卫生材料及敷料

医用脱脂棉;

医用脱脂纱布;

壳聚糖类敷料;

其他医用无菌敷料;


物理治疗及康复设备

家用中低频治疗仪;

高电位治疗仪;


医用激光仪器设备

固体激光手术设备(如:Nd:YAG激光治疗机);

气体激光手术设备(如:氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机);

半导体激光治疗仪;

七、广东省重点监管医疗器械目录(2015年9月1日)

医疗器械名称

医用电子仪器设备类:

冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪;

多参数监护仪(有创);


物理治疗及康复设备类:

高电位治疗仪;

超低频经颅磁刺激仪;

臭氧治疗仪;

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件;

电磁治疗仪;

低频负压磁疗仪;

磁疗贴、远红外贴;


体外循环及血液处理设备类:

一次性使用动静脉穿刺针;

血液辐射仪;


手术室、急诊室、诊疗室设备及器具类:

结肠水疗仪;

肠道水疗仪;

口腔科材料

齿科种植体;

高分子义齿材料;

充填材料;


其他类:

高强度聚焦超声治疗设备;

激光治疗仪;

高频电刀;

壳聚糖类产品;

腔静脉滤器;

血糖试纸。


八、北京市重点监管医疗器械目录(2015年9月8日)

医疗器械名称

1、一次性胰岛素泵用输注器

2、植入式给药装置;

3、牙种植体

4、植入式神经刺激器;

5、颅内电极;

6、可吸收性止血材料及手术防粘连类医疗器械(非动物源);

7、一次性使用颅内穿刺针。


九、浙江省重点监管医疗器械目录医疗器械种类

医疗器械名称

有创传感器类:

一次性使用压力传感器


医用光学器具、仪器及内窥镜设备类:

胶囊式内窥镜系统;


隐形眼镜护理液类:

隐形眼镜润眼液


激光手术和治疗设备类:

二氧化碳激光治疗机;

准分子激光治疗系统;

掺铥全光纤激光手术治疗系统;


高压氧治疗设备类:

空气加压氧舱

氧气加压氧舱


其他类:

人工耳蜗植入体;

胰岛素泵;

医用透明质酸钠凝胶;

外科手术用防粘连冲洗液。

十、广西省重点监管医疗器械目录医疗器械种类

医疗器械名称

一次性使用医疗器械类:

一次性使用无菌注射器;

一次性使用无菌注射针;

一次性使用输液器;

一次性使用输血器;

一次性使用阴道扩张器;

一次性使用静脉输液针;

一次性使用灭菌橡胶外科手套;

一次性使用医用橡胶检查手套;

一次性使用输液贴;


临床检验分析仪器及诊断试剂类:

全自动生化分析仪;

壁挂式全科诊断系统;

多参数监护仪;

血糖分析仪;

血糖试纸;


医用卫生材料及敷料类:

止血海绵;

医用棉签;

脱脂纱布块;

脱脂棉球;

脱脂纱布块;

医用防护口罩;

医用橡皮膏;


手术室、急救室、诊疗室设备类:

注射泵

射流式医用雾化器


其他类:

天然乳橡胶避孕套

血液透析用制水设备

医用诊断X射线摄影机


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