近日，省局发布了《陕西省医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务管理技术指南》，这是继北京、上海、福建、四川等四省市发布该类管理规范后又出台的一个医疗器械贮存、物流配送管理的技术指南。
技术指南共六章二十条，分别对基本要求、仓储及设备设施、计算机管理平台、人员管理、文件与记录等方面作出了具体要求，规范了医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的场地、设备及管理等相关行为,同时为全省各设区市食药监管部门对医疗器械贮存、配送环节进行审批、监管提供了技术参考依据，是对医疗器械经营质量管理规范的具体细化，也为第三方物流经营企业进行日常自我规范提供了标准。
技术指南作为省局2016年立法建设的重要内容之一，对有效加强监管部门对医疗器械经营环节的监督管理，进一步规范医疗器械贮存、配送企业的经营行为，引导医疗器械贮存、配送行业合法经营、健康发展有重要指导意义。（器械处供稿）