国庆前夕,鹤岗市食药监局组织执法人员,对鹤岗市涉械单位开展全面执法检查,确保百姓用械安全。
经营环节重点检查购销渠道、进货查验、产品质量、运输储存、售后服务等情况;使用环节重点检查质量管理机构或人员的配备、管理制度及制度的执行、供货商及产品资质的查验、医疗器械使用记录、货票物数量相符及可追溯性等情况。针对检查中出现的购销记录项目不全、记录不规范的问题,执法人员现场责令企业立即改正。同时,重点查看了经营企业组织学习贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》的情况,督促经营企业和使用单位提高质量管理意识和水平,保障经营使用医疗器械安全有效。截至目前,共检查眼镜店8家、药店及其连锁分店40余家,抽查个体诊所5家及口腔科器械批发商1户,下达责令改正通知书3份。